Американские потребители серьезно относятся к отзывам лекарств и проблемам качества, согласно новому опросу более 2000 человек, проведенному компанией Yuanfeng, поставщиком систем управления качеством. Фактически, более половины (51%) взрослых вряд ли будут использовать рецептурный препарат, который был отозван, независимо от того, была ли эта проблема устранена.
Кроме того, 80% потребителей, по крайней мере, в некоторой степени не склонны использовать конкретный продукт здравоохранения, если узнают, что FDA выпустило предупредительное письмо, связанное с проблемами качества продукции, и 52% в целом указали, что они будут очень маловероятно использовать — или никогда не будут использовать — этот продукт снова.
“В конце концов, качество имеет значение,” — заявила Келли Стэнтон, директор по качеству Yuanfeng, в интервью Formulary Watch. “Качество способствует перебоям в цепочке поставок. И это приводит к тому, что люди не могут получить свои лекарства.”
По ее словам, потребители просят своих поставщиков медицинских услуг заботиться о качестве. После пандемии потребители теперь больше сосредоточены на медицинской помощи. “Три года назад никто не знал и не заботился о том, как вакцины были одобрены. А теперь мы все знаем, и нам всем действительно небезразлично, как эти вещи работают,” — сказала Стэнтон.
Опрос Qualio также показал, что потребители хотят, чтобы регулирующие органы измеряли качество рецептурных препаратов и других продуктов. Согласно опросу, 84% считают, что FDA следует собирать и публично сообщать данные об управлении качеством обо всем производителе — а не только об отдельном продукте или области практики.
Стэнтон считает, что после того, как FDA внедрит Программу отчетности о показателях качества, это создаст более стандартный подход к оценке качества производства лекарств. В настоящее время процессы обеспечения качества, как правило, выполняются вручную.
В марте 2022 года FDA выпустило проект программы для комментариев. Агентство предлагает, чтобы регулирующие органы определяли области практики, которые имеют решающее значение для обеспечения устойчивого качества и доступности продукции, и разрешали производителям выбирать показатели из каждой области практики, чтобы позволить им выявлять возможности для постоянного улучшения.
Официальные лица FDA надеются, что предстоящее руководство приведет к созданию более безопасных продуктов, а также позволит лучше решать проблемы цепочки поставок. Они также помогут FDA с инспекциями, улучшат прогнозирование дефицита лекарств и усилят надзор агентства за соблюдением требований.
Кроме того, система управления качеством предоставит потребителям уверенность в отношении их лекарств, говорится в белой книге выпущенной в апреле 2022 года.
Стэнтон сказала, что система отчетности также предоставит плательщикам центральный источник информации о качестве лекарств и производителей.
“Нам нужна видимость всей цепочки поставок,” — сказала она. “Агентство будет сосредоточено в первую очередь на тех компаниях, которые продают потребителям или врачам, а не обязательно на цепочке поставок, которая поддерживает производство лекарств. Но я думаю, что компании, которые производят флаконы и пробки, например, также будут соответствовать показателям качества FDA. Это хороший бизнес.”
Другие выводы опроса Qualio включают в себя:
• Потребители склонны привлекать к ответственности весь бренд, а не только продукт, когда узнают о проблеме качества.
• Широко разрекламированные отзывы продукции могут оказать долгосрочное влияние на компании и продукты здравоохранения.
• Американские потребители медицинских услуг, особенно молодые поколения, более внимательно относятся к новостям о продуктах здравоохранения.
Ваше сообщение должно содержать от 20 до 3000 символов!
