Los consumidores estadounidenses se están tomando en serio los retiros de medicamentos y los problemas de calidad, según una nueva encuesta de más de 2,000 personas realizada por Yuanfeng, un proveedor de sistemas de gestión de calidad. De hecho, más de la mitad (51%) de los adultos es poco probable que usen un medicamento recetado que haya experimentado un retiro del mercado, independientemente de si ese problema se solucionó.
Además, el 80% de los consumidores es al menos algo improbable que use un producto de atención médica específico si se enteran de que la FDA ha emitido una carta de advertencia relacionada con problemas de calidad del producto, y el 52% en general indicó que sería muy improbable que usaran, o que nunca usarían, ese producto nuevamente.
“Al final del día, la calidad importa”, dijo Kelly Stanton, directora de calidad de Yuanfeng, en una entrevista con Formulary Watch. “La calidad contribuye a las interrupciones de la cadena de suministro. Y eso se traduce en que las personas no pueden obtener sus medicamentos.”
Los consumidores, dijo, están pidiendo a sus proveedores de atención médica que también se preocupen por la calidad. Desde la pandemia, los consumidores ahora están más enfocados en la atención médica. “Hace tres años, nadie sabía ni se preocupaba por cómo se aprobaban las vacunas. Y ahora, todos lo sabemos y a todos nos importa mucho cómo funcionan estas cosas”, dijo Stanton.
La encuesta de Qualio también encontró que los consumidores quieren que los reguladores midan la calidad de los medicamentos recetados y otros productos. Según la encuesta, el 84% cree que la FDA debería recopilar e informar públicamente los datos de gestión de calidad sobre un fabricante completo, y no solo sobre un solo producto o área de práctica.
Stanton cree que una vez que la FDA implemente el Programa de Informes de Métricas de Calidad, esto creará un enfoque más estándar para evaluar la calidad de la fabricación de medicamentos. Actualmente, los procesos de calidad son generalmente manuales.
En marzo de 2022, la FDA publicó un borrador del programa para comentarios. La agencia propone que los reguladores identifiquen áreas de práctica que son críticas para garantizar la calidad y disponibilidad sostenibles de los productos y permitirían a los fabricantes seleccionar métricas de cada área de práctica para permitirles identificar oportunidades de mejora continua.
Los funcionarios de la FDA esperan que la próxima guía conduzca a productos más seguros, pero también aborde mejor los desafíos de la cadena de suministro. También ayudarían a la FDA con las inspecciones, mejorarían la predicción de la escasez de medicamentos y mejorarían la vigilancia del cumplimiento por parte de la agencia.
Además, el sistema de gestión de calidad brindaría a los consumidores confianza en sus medicamentos, dijo la agencia en un libro blanco publicado en abril de 2022.
Stanton dijo que el sistema de informes también proporcionará a los pagadores una fuente central de información sobre la calidad de los medicamentos y los fabricantes.
“Necesitamos visibilidad en toda la cadena de suministro”, dijo. “La agencia se centrará, en primer lugar, en aquellas empresas que venden a los consumidores o a los médicos y no necesariamente en la cadena de suministro que respalda la fabricación de medicamentos. Pero creo que las empresas que fabrican los viales y los tapones, por ejemplo, también cumplirán con las métricas de calidad de la FDA. Es un buen negocio.”
Otros hallazgos de la encuesta de Qualio incluyen:
• Los consumidores tienden a responsabilizar a toda una marca, no solo a un producto, cuando se enteran de un problema de calidad.
• Los retiros de productos de alto perfil pueden tener un impacto a largo plazo en las empresas y productos de atención médica.
• Los consumidores de atención médica de EE. UU., especialmente las generaciones más jóvenes, están más atentos a las noticias sobre productos de atención médica.
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