2025-11-22
미국 소비자들은 새로운 설문조사 에 따르면, 약물 리콜 및 품질 문제를 심각하게 받아들이고 있습니다. 이는 품질 관리 시스템 제공업체인 Yuanfeng이 2,000명 이상의 사람들을 대상으로 실시한 것입니다. 실제로, 성인의 절반 이상(51%)은 해당 문제가 해결되었는지 여부에 관계없이 리콜된 처방약을 사용할 가능성이 낮습니다.
또한, 소비자의 80%는 FDA가 제품 품질 문제와 관련된 경고 서한을 발부한 경우 특정 의료 제품을 사용할 가능성이 어느 정도 낮으며, 전체적으로 52%는 해당 제품을 사용할 가능성이 매우 낮거나 절대 사용하지 않겠다고 밝혔습니다.
“결국, 품질이 중요합니다.” Yuanfeng의 품질 담당 이사인 Kelly Stanton은 Formulary Watch와의 인터뷰에서 말했습니다. “품질은 공급망 중단을 초래합니다. 그리고 이는 사람들이 약을 구할 수 없게 되는 상황으로 이어집니다.”
그녀는 소비자들이 의료 제공자에게도 품질에 관심을 가져달라고 요청하고 있다고 말했습니다. 팬데믹 이후, 소비자들은 이제 의료에 더 집중하고 있습니다. “3년 전에는 아무도 백신이 어떻게 승인되는지 몰랐고 신경 쓰지 않았습니다. 그리고 이제 우리는 모두 알고 있으며, 이러한 것들이 어떻게 작동하는지에 대해 정말로 신경 쓰고 있습니다.”라고 Stanton은 말했습니다.
Qualio의 설문조사에서도 소비자들이 규제 기관이 처방약 및 기타 제품의 품질을 측정하기를 원한다는 사실이 밝혀졌습니다. 설문조사에 따르면, 84%는 FDA가 단일 제품이나 실무 분야뿐만 아니라 전체 제조업체에 대한 품질 관리 데이터를 수집하고 공개적으로 보고해야 한다고 믿고 있습니다.
Stanton은 FDA가 품질 지표 보고 프로그램을 시행하면 약물 제조 품질을 평가하는 데 더욱 표준화된 접근 방식이 마련될 것이라고 믿습니다. 현재, 품질 프로세스는 일반적으로 수동적입니다.
2022년 3월, FDA는 발표했습니다. 프로그램 초안을 공개하여 의견을 수렴했습니다. 이 기관은 지속 가능한 제품 품질 및 가용성을 보장하는 데 중요한 실무 분야를 식별하고 제조업체가 각 실무 분야에서 지표를 선택하여 지속적인 개선 기회를 식별할 수 있도록 허용할 것을 제안하고 있습니다.
FDA 관계자들은 다가오는 지침이 더 안전한 제품으로 이어질 뿐만 아니라 공급망 문제도 더 잘 해결할 수 있기를 바랍니다. 또한 FDA의 검사를 돕고, 약물 부족을 예측하며, 기관의 규정 준수 감시를 강화하는 데 도움이 될 것입니다.
또한, 품질 관리 시스템은 소비자에게 약물에 대한 신뢰를 제공할 것이라고 이 기관은 2022년 4월에 백서 에서 밝혔습니다.
Stanton은 보고 시스템이 또한 지불자에게 약물 및 제조업체 품질 정보에 대한 중앙 소스를 제공할 것이라고 말했습니다.
“우리는 전체 공급망에 대한 가시성이 필요합니다.”라고 그녀는 말했습니다. “이 기관은 무엇보다도 소비자 또는 의사에게 판매하는 회사에 집중할 것이며, 약물 제조를 지원하는 공급망에 반드시 집중하지는 않을 것입니다. 하지만 예를 들어 바이알과 스토퍼를 만드는 회사도 FDA 품질 지표를 준수할 것이라고 생각합니다. 그것은 좋은 사업입니다.”
Qualio 설문조사의 다른 결과는 다음과 같습니다.
• 소비자는 품질 문제에 대해 알게 되면 제품뿐만 아니라 전체 브랜드를 책임지는 경향이 있습니다.
• 대규모 제품 리콜은 의료 회사 및 제품에 장기적인 영향을 미칠 수 있습니다.
• 미국 의료 소비자, 특히 젊은 세대는 의료 제품에 대한 뉴스에 더 민감합니다.
