ABD tüketicileri, yeni bir ankete göre, ilaç geri çağırmalarını ve kalite sorunlarını ciddiye alıyor. Yuanfeng tarafından yapılan ve kalite yönetim sistemleri sağlayıcısı olan 2.000'den fazla kişiyle yapılan bir ankete göre. Aslında, yetişkinlerin yarısından fazlası (%51), bu sorun düzeltilmiş olsa bile, geri çağrılan bir reçeteli ilaç kullanma olasılığı düşüktür.
Ek olarak, tüketicilerin %80'i, FDA'nın ürün kalitesi sorunlarıyla ilgili bir uyarı mektubu yayınladığını öğrenirlerse, belirli bir sağlık ürünü kullanma olasılıkları en azından bir miktar düşüktür ve genel olarak %52'si, o ürünü kullanma olasılıklarının çok düşük olduğunu veya asla kullanmayacaklarını belirtti.
“Sonuç olarak, kalite önemlidir,” dedi Yuanfeng kalite direktörü Kelly Stanton, bir Formulary Watch röportajında. “Kalite, tedarik zinciri kesintilerine katkıda bulunur. Ve bu da insanların ilaçlarını alamamasına yol açar.”
Tüketiciler, dedi, sağlık hizmeti sağlayıcılarından da kaliteye önem vermelerini istiyor. Pandemiden bu yana, tüketiciler artık tıbbi bakıma daha fazla odaklanıyor. “Üç yıl önce, kimse aşıların nasıl onaylandığını bilmiyor veya umursamıyordu. Ve şimdi, hepimiz biliyoruz ve hepimiz bu şeylerin nasıl çalıştığını gerçekten önemsiyoruz,” dedi Stanton.
Qualio’nun anketinde ayrıca, tüketicilerin düzenleyicilerin reçeteli ilaçlar ve diğer ürünler için kalite ölçmesi istendiği de ortaya çıktı. Ankete göre, %84'ü FDA'nın yalnızca tek bir ürün veya uygulama alanı hakkında değil, tüm bir üretici hakkında kalite yönetimi verilerini toplaması ve kamuya açık olarak raporlaması gerektiğine inanıyor.
Stanton, FDA'nın Kalite Ölçütleri Raporlama Programını uygulamasıyla birlikte, bunun ilaç üretim kalitesini değerlendirmek için daha standart bir yaklaşım yaratacağına inanıyor. Şu anda, kalite süreçleri genellikle manueldir.
Mart 2022'de FDA yayınladı programın yorum için bir taslağını. Ajans, düzenleyicilerin sürdürülebilir ürün kalitesini ve bulunabilirliğini sağlamak için kritik olan uygulama alanlarını belirlemesini ve üreticilerin sürekli iyileştirme fırsatlarını belirlemelerini sağlamak için her uygulama alanından ölçütler seçmelerine izin vermesini öneriyor.
FDA yetkilileri, yaklaşan rehberliğin daha güvenli ürünlere yol açmasını umuyor, aynı zamanda tedarik zinciri zorluklarını daha iyi ele alacak. Ayrıca FDA'ya denetimlerde yardımcı olacak, ilaç kıtlıklarının tahminini iyileştirecek ve ajansın uyumluluk gözetimini artıracaklar.
Ek olarak, kalite yönetim sistemi, tüketicilere ilaçları hakkında güven verecek, dedi ajans, Nisan 2022'de yayınlanan bir beyaz kitapta .
Stanton, raporlama sisteminin aynı zamanda ödeyicilere ilaç ve üretici kalite bilgileri için merkezi bir kaynak sağlayacağını söyledi.
“Tüm tedarik zincirine görünürlüğe ihtiyacımız var,” dedi. “Ajans, her şeyden önce, tüketicilere veya doktorlara satış yapan şirketlere odaklanacak ve ilaç üretimini destekleyen tedarik zincirine değil. Ancak, örneğin şişeleri ve tıpa yapan şirketlerin de FDA kalite ölçütlerine uyacağını düşünüyorum. Bu iyi bir iş.”
Qualio anketinin diğer bulguları şunlardır:
• Tüketiciler, bir kalite sorunu öğrendiklerinde, yalnızca bir ürün değil, tüm bir markayı sorumlu tutma eğilimindedir.
• Yüksek profilli ürün geri çağırmaları, sağlık hizmetleri şirketleri ve ürünleri üzerinde uzun vadeli etkilere sahip olabilir.
• ABD sağlık hizmetleri tüketicileri, özellikle genç nesiller, sağlık hizmetleri ürünleri hakkındaki haberlere daha duyarlıdır.
Mesajınız 20-3.000 karakter arasında olmalıdır!
