2025-11-22
Amerykańscy konsumenci poważnie traktują wycofania leków i problemy z jakością, wynika z nowego badania przeprowadzonego przez Yuanfeng, dostawcę systemów zarządzania jakością, wśród ponad 2000 osób. W rzeczywistości ponad połowa (51%) dorosłych niechętnie użyje leku na receptę, który został wycofany, niezależnie od tego, czy problem został naprawiony.
Ponadto 80% konsumentów jest co najmniej w pewnym stopniu niechętnych do używania konkretnego produktu opieki zdrowotnej, jeśli dowiedzą się, że FDA wydała list ostrzegawczy dotyczący problemów z jakością produktu, a 52% ogółem wskazało, że byłoby bardzo niechętnych do używania - lub nigdy nie użyłoby - tego produktu.
“Ostatecznie jakość ma znaczenie”, powiedziała Kelly Stanton, dyrektor ds. jakości w Yuanfeng, w wywiadzie dla Formulary Watch. “Jakość przyczynia się do zakłóceń w łańcuchu dostaw. A to prowadzi do sytuacji, w której ludzie nie mogą dostać swoich leków.”
Konsumenci, jak powiedziała, proszą swoich dostawców opieki zdrowotnej, aby również dbali o jakość. Od czasu pandemii konsumenci są teraz bardziej skupieni na opiece medycznej. “Trzy lata temu nikt nie wiedział ani nie dbał o to, jak zatwierdzane są szczepionki. A teraz wszyscy wiemy i naprawdę zależy nam na tym, jak te rzeczy działają”, powiedziała Stanton.
Badanie Qualio’s wykazało również, że konsumenci chcą, aby organy regulacyjne mierzyły jakość leków na receptę i innych produktów. Według badania 84% uważa, że FDA powinna zbierać i publicznie raportować dane dotyczące zarządzania jakością dotyczące całego producenta - a nie tylko pojedynczego produktu lub obszaru praktyki.
Stanton uważa, że po wdrożeniu przez FDA Programu Raportowania Metryk Jakości, stworzy to bardziej standardowe podejście do oceny jakości produkcji leków. Obecnie procesy jakości są zazwyczaj manualne.
W marcu 2022 roku FDA opublikowała projekt programu do komentowania. Agencja proponuje, aby organy regulacyjne zidentyfikowały obszary praktyki, które są krytyczne dla zapewnienia zrównoważonej jakości i dostępności produktów, oraz pozwoliły producentom na wybór metryk z każdego obszaru praktyki, aby umożliwić im identyfikację możliwości ciągłego doskonalenia.
Urzędnicy FDA mają nadzieję, że nadchodzące wytyczne doprowadzą do bezpieczniejszych produktów, ale także lepiej rozwiążą problemy z łańcuchem dostaw. Pomogą również FDA w inspekcjach, poprawią przewidywanie niedoborów leków i wzmocnią nadzór agencji nad zgodnością.
Ponadto system zarządzania jakością zapewniłby konsumentom pewność co do ich leków, jak stwierdziła agencja w białej księdze opublikowanej w kwietniu 2022 roku.
Stanton powiedziała, że system raportowania zapewni również płatnikom centralne źródło informacji o jakości leków i producentów.
“Potrzebujemy wglądu w cały łańcuch dostaw”, powiedziała. “Agencja będzie skupiona przede wszystkim na tych firmach, które sprzedają konsumentom lub lekarzom, a niekoniecznie na łańcuchu dostaw, który wspiera produkcję leków. Ale myślę, że firmy, które produkują fiolki i korki, na przykład, również będą przestrzegać metryk jakości FDA. To dobry interes.”
Inne ustalenia badania Qualio obejmują:
• Konsumenci mają tendencję do pociągania do odpowiedzialności całej marki, a nie tylko produktu, gdy dowiadują się o problemie z jakością.
• Głośne wycofania produktów mogą mieć długotrwały wpływ na firmy i produkty z branży opieki zdrowotnej.
• Amerykańscy konsumenci opieki zdrowotnej, zwłaszcza młodsze pokolenia, są bardziej wyczuleni na wiadomości o produktach opieki zdrowotnej.
