Os consumidores dos EUA estão levando a sério os recalls de medicamentos e as questões de qualidade, de acordo com uma nova pesquisa de mais de 2.000 pessoas conduzida pela Yuanfeng, fornecedora de sistemas de gerenciamento de qualidade. De fato, mais da metade (51%) dos adultos dificilmente usará um medicamento prescrito que tenha sofrido um recall, independentemente de o problema ter sido corrigido.
Além disso, 80% dos consumidores são pelo menos um pouco relutantes em usar um produto específico de saúde se souberem que a FDA emitiu uma carta de advertência relacionada a problemas de qualidade do produto, e 52% no geral indicaram que seriam muito relutantes em usar — ou nunca usariam — esse produto novamente.
“No final das contas, a qualidade importa”, disse Kelly Stanton, diretora de qualidade da Yuanfeng, em uma entrevista ao Formulary Watch. “A qualidade contribui para interrupções na cadeia de suprimentos. E isso se estende às pessoas que não conseguem obter seus medicamentos.”
Os consumidores, disse ela, estão pedindo aos seus provedores de saúde que se preocupem com a qualidade também. Desde a pandemia, os consumidores estão agora mais focados nos cuidados médicos. “Há três anos, ninguém sabia ou se importava com a aprovação das vacinas. E agora, todos nós sabemos, e todos nós realmente nos importamos com o funcionamento dessas coisas”, disse Stanton.
A pesquisa da Qualio também descobriu que os consumidores querem que os reguladores meçam a qualidade de medicamentos prescritos e outros produtos. De acordo com a pesquisa, 84% acreditam que a FDA deve coletar e relatar publicamente dados de gerenciamento de qualidade sobre um fabricante inteiro — e não apenas sobre um único produto ou área de prática.
Stanton acredita que, uma vez que a FDA implemente o Programa de Relatórios de Métricas de Qualidade, isso criará uma abordagem mais padrão para avaliar a qualidade da fabricação de medicamentos. Atualmente, os processos de qualidade são geralmente manuais.
Em março de 2022, a FDA lançou um rascunho do programa para comentários. A agência está propondo que os reguladores identifiquem áreas de prática que são críticas para garantir a qualidade e disponibilidade sustentáveis do produto e permitir que os fabricantes selecionem métricas de cada área de prática para permitir que identifiquem oportunidades de melhoria contínua.
Os funcionários da FDA esperam que a orientação futura leve a produtos mais seguros, mas também abordem melhor os desafios da cadeia de suprimentos. Eles também ajudariam a FDA com inspeções, melhorariam a previsão de escassez de medicamentos e aprimorariam a vigilância da agência em relação à conformidade.
Além disso, o sistema de gerenciamento de qualidade daria aos consumidores confiança em seus medicamentos, disse a agência em um white paper lançado em abril de 2022.
Stanton disse que o sistema de relatórios também fornecerá aos pagadores uma fonte central de informações sobre a qualidade de medicamentos e fabricantes.
“Precisamos de visibilidade em toda a cadeia de suprimentos”, disse ela. “A agência vai se concentrar, em primeiro lugar, nas empresas que vendem para consumidores ou médicos e não necessariamente na cadeia de suprimentos que suporta a fabricação de medicamentos. Mas acho que as empresas que fabricam os frascos e rolhas, por exemplo, também cumprirão as métricas de qualidade da FDA. É um bom negócio.”
Outras descobertas da pesquisa Qualio incluem:
• Os consumidores tendem a responsabilizar toda uma marca, e não apenas um produto, quando ficam sabendo de um problema de qualidade.
• Recalls de produtos de alto perfil podem ter um impacto de longo prazo nas empresas e produtos de saúde.
• Os consumidores de saúde dos EUA, especialmente as gerações mais jovens, estão mais atentos às notícias sobre produtos de saúde.
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