US-amerikanische Verbraucher nehmen Arzneimittelrückrufe und Qualitätsprobleme ernst, so eine neue Umfrage von mehr als 2.000 Personen, die von Yuanfeng, einem Anbieter von Qualitätsmanagementsystemen, durchgeführt wurde. Tatsächlich ist mehr als die Hälfte (51 %) der Erwachsenen unwahrscheinlich, ein verschreibungspflichtiges Medikament zu verwenden, das einen Rückruf erfahren hat, unabhängig davon, ob dieses Problem behoben wurde.
Darüber hinaus sind 80 % der Verbraucher zumindest etwas unwahrscheinlich, ein bestimmtes Gesundheitsprodukt zu verwenden, wenn sie erfahren, dass die FDA einen Warnbrief im Zusammenhang mit Qualitätsproblemen des Produkts herausgegeben hat, und 52 % gaben insgesamt an, dass sie es sehr unwahrscheinlich finden würden, dieses Produkt zu verwenden — oder es nie wieder verwenden würden.
“Letztendlich zählt die Qualität,” sagte Kelly Stanton, Direktorin für Qualität bei Yuanfeng, in einem Interview mit Formulary Watch. “Qualität trägt zu Unterbrechungen der Lieferkette bei. Und das führt dazu, dass Menschen ihre Medikamente nicht bekommen können.”
Verbraucher, sagte sie, bitten ihre Gesundheitsdienstleister, sich auch um die Qualität zu kümmern. Seit der Pandemie konzentrieren sich die Verbraucher jetzt mehr auf die medizinische Versorgung. “Vor drei Jahren wusste oder interessierte sich niemand dafür, wie Impfstoffe zugelassen wurden. Und jetzt wissen wir alle, und wir alle kümmern uns wirklich darum, wie diese Dinge funktionieren,” sagte Stanton.
Die Umfrage von Qualio ergab auch, dass die Verbraucher möchten, dass die Aufsichtsbehörden die Qualität von verschreibungspflichtigen Medikamenten und anderen Produkten messen. Laut der Umfrage sind 84 % der Meinung, dass die FDA Daten zum Qualitätsmanagement über einen gesamten Hersteller sammeln und öffentlich berichten sollte — und nicht nur über ein einzelnes Produkt oder einen einzelnen Tätigkeitsbereich.
Stanton glaubt, dass die FDA mit der Einführung des Quality Metrics Reporting Program einen standardisierteren Ansatz zur Bewertung der Qualität der Arzneimittelherstellung schaffen wird. Derzeit sind Qualitätsprozesse im Allgemeinen manuell
Im März 2022 veröffentlichte die FDA einen Entwurf des Programms zur Stellungnahme. Die Behörde schlägt vor, dass die Aufsichtsbehörden Tätigkeitsbereiche identifizieren, die für die Gewährleistung einer nachhaltigen Produktqualität und -verfügbarkeit von entscheidender Bedeutung sind, und es den Herstellern ermöglichen, Kennzahlen aus jedem Tätigkeitsbereich auszuwählen, um ihnen die Identifizierung von Möglichkeiten zur kontinuierlichen Verbesserung zu ermöglichen.
Die FDA-Beamten hoffen, dass die bevorstehende Richtlinie zu sichereren Produkten führen wird, aber auch die Herausforderungen der Lieferkette besser angehen wird. Sie würden die FDA auch bei Inspektionen unterstützen, die Vorhersage von Arzneimittelengpässen verbessern und die Überwachung der Einhaltung durch die Behörde verbessern.
Darüber hinaus würde das Qualitätsmanagementsystem den Verbrauchern Vertrauen in ihre Medikamente geben, sagte die Behörde in einem Whitepaper vom April 2022.
Stanton sagte, dass das Berichtssystem den Kostenträgern auch eine zentrale Quelle für Informationen zur Qualität von Arzneimitteln und Herstellern bieten wird.
“Wir brauchen Einblick in die gesamte Lieferkette,” sagte sie. “Die Behörde wird sich in erster Linie auf die Unternehmen konzentrieren, die an Verbraucher oder Ärzte verkaufen, und nicht unbedingt auf die Lieferkette, die die Arzneimittelherstellung unterstützt. Aber ich denke, dass sich auch die Unternehmen, die beispielsweise die Fläschchen und Stopfen herstellen, an die Qualitätskennzahlen der FDA halten werden. Es ist ein gutes Geschäft.”
Weitere Ergebnisse der Qualio-Umfrage sind:
• Verbraucher neigen dazu, eine ganze Marke zur Rechenschaft zu ziehen, nicht nur ein Produkt, wenn sie von einem Qualitätsproblem erfahren.
• Aufsehenerregende Produktrückrufe können langfristige Auswirkungen auf Gesundheitsunternehmen und -produkte haben.
• US-amerikanische Gesundheitsverbraucher, insbesondere jüngere Generationen, sind aufmerksamer gegenüber Nachrichten über Gesundheitsprodukte.
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