2025-11-22
米国の消費者は、医薬品のリコールと品質問題を深刻に受け止めている、と新しい 調査 品質管理システムプロバイダーであるYuanfengが実施した2,000人以上の調査で明らかになりました。実際、成人の半数以上（51％）は、問題が修正されたかどうかに関わらず、リコールを経験した処方薬を使用する可能性は低いと考えています。
さらに、消費者の80％は、FDAが製品の品質問題に関連する警告書を発行したことを知った場合、特定のヘルスケア製品を使用する可能性が少なくともいくらか低いと考えており、全体で52％は、その製品を非常に使用する可能性が低い、または決して使用しないと回答しました。
“結局のところ、品質が重要です”、Yuanfengの品質担当ディレクターであるKelly Stanton氏は、 Formulary Watchとのインタビューで語りました。“品質はサプライチェーンの中断につながります。そして、それは人々が薬を入手できなくなることにつながります。”
彼女は、消費者は医療提供者にも品質を重視するよう求めていると言いました。パンデミック以来、消費者は医療にますます注目するようになりました。“3年前には、誰もワクチンがどのように承認されたかを知らなかったし、気にもしていませんでした。そして今、私たちは皆知っていて、これらのことがどのように機能するのかを本当に気にしています”とStanton氏は言いました。
Qualioの調査でも、消費者は規制当局に処方薬やその他の製品の品質を測定してほしいと考えていることがわかりました。調査によると、84％が、FDAは単一の製品や実践分野だけでなく、製造業者全体の品質管理データを収集し、公開して報告すべきだと考えています。
Stanton氏は、FDAが品質指標報告プログラムを実施すれば、医薬品製造の品質を評価するためのより標準的なアプローチが生まれると信じています。現在、品質プロセスは一般的に手動です。
2022年3月、FDAは リリース プログラムの草案を公開し、意見を求めました。当局は、持続可能な製品の品質と入手可能性を確保するために不可欠な実践分野を特定し、製造業者が各実践分野から指標を選択して継続的な改善の機会を特定できるようにすることを提案しています。
FDAの当局者は、今後のガイダンスがより安全な製品につながるだけでなく、サプライチェーンの課題にもより良く対処できることを期待しています。また、FDAの検査を支援し、医薬品不足の予測を改善し、コンプライアンスに関する当局の監視を強化することも期待しています。
さらに、品質管理システムは、消費者に医薬品に関する信頼を与えるだろうと、当局は2022年4月に ホワイトペーパー で発表しました。
Stanton氏は、報告システムはまた、支払者に医薬品と製造業者の品質情報の中央情報源を提供するだろうと述べました。
“サプライチェーン全体を可視化する必要があります”と彼女は言いました。“当局は、まず第一に、消費者や医師に販売している企業に焦点を当て、必ずしも医薬品製造をサポートするサプライチェーンに焦点を当てるわけではありません。しかし、例えばバイアルやストッパーを製造する企業も、FDAの品質指標に準拠すると思います。それは良いビジネスです。”
Qualioの調査のその他の結果は次のとおりです:
• 消費者は、品質問題を知った場合、製品だけでなくブランド全体を問う傾向があります。
• 注目度の高い製品リコールは、ヘルスケア企業や製品に長期的な影響を与える可能性があります。
• 米国のヘルスケア消費者、特に若い世代は、ヘルスケア製品に関するニュースに敏感です。
