2025-11-22
به گفته یک نظرسنجی جدید ، مصرفکنندگان آمریکایی، فراخوانهای دارویی و مسائل مربوط به کیفیت را جدی میگیرند. این نظرسنجی توسط یوانفنگ، ارائهدهنده سیستمهای مدیریت کیفیت، از بیش از 2000 نفر انجام شده است. در واقع، بیش از نیمی (51%) از بزرگسالان بعید است از داروی تجویزی که فراخوان شده است، صرف نظر از اینکه این مشکل برطرف شده باشد یا خیر، استفاده کنند.علاوه بر این، 80٪ از مصرفکنندگان حداقل تا حدودی بعید است از یک محصول مراقبتهای بهداشتی خاص استفاده کنند، اگر متوجه شوند که FDA نامهای هشدارآمیز در رابطه با مسائل مربوط به کیفیت محصول صادر کرده است، و 52٪ به طور کلی نشان دادند که بسیار بعید است از آن محصول استفاده کنند - یا هرگز از آن استفاده نخواهند کرد.“در پایان روز، کیفیت مهم است،” کلی استانتون، مدیر کیفیت، یوانفنگ، در مصاحبهای با ، گفت: “کیفیت به اختلالات زنجیره تامین کمک میکند. و این باعث میشود مردم نتوانند داروهای خود را دریافت کنند.”
او گفت، مصرفکنندگان از ارائهدهندگان مراقبتهای بهداشتی خود میخواهند که به کیفیت نیز اهمیت دهند. از زمان همهگیری، مصرفکنندگان اکنون بیشتر بر مراقبتهای پزشکی متمرکز شدهاند. استانتون گفت: “سه سال پیش، هیچکس نمیدانست یا اهمیتی نمیداد که واکسنها چگونه تأیید میشوند. و اکنون، همه ما میدانیم، و همه ما واقعاً به چگونگی عملکرد این چیزها اهمیت میدهیم.”
نظرسنجی کوالیو همچنین نشان داد که مصرفکنندگان میخواهند تنظیمکنندهها کیفیت را برای داروهای تجویزی و سایر محصولات اندازهگیری کنند. بر اساس این نظرسنجی، 84٪ معتقدند که FDA باید دادههای مدیریت کیفیت را در مورد کل یک تولیدکننده جمعآوری و به صورت عمومی گزارش دهد - و نه فقط در مورد یک محصول یا حوزه عملکرد واحد.استانتون معتقد است که پس از اجرای برنامه گزارشدهی معیارهای کیفیت توسط FDA، این امر رویکردی استانداردتر برای ارزیابی کیفیت تولید دارو ایجاد خواهد کرد. در حال حاضر، فرآیندهای کیفیت عموماً دستی هستند.در مارس 2022، FDA ، پیشنویس این برنامه را برای اظهارنظر منتشر کرد. این آژانس پیشنهاد میکند که تنظیمکنندهها حوزههای عملکردی را که برای اطمینان از کیفیت و در دسترس بودن پایدار محصول حیاتی هستند، شناسایی کنند و به تولیدکنندگان اجازه دهند معیارهایی را از هر حوزه عملکردی انتخاب کنند تا آنها را قادر به شناسایی فرصتهای بهبود مستمر کنند.
مقامات FDA امیدوارند که این راهنمایی آتی منجر به تولید محصولات ایمنتر شود، اما همچنین چالشهای زنجیره تامین را بهتر برطرف کند. آنها همچنین به FDA در بازرسیها کمک میکنند، پیشبینی کمبود دارو را بهبود میبخشند و نظارت آژانس بر انطباق را افزایش میدهند.
علاوه بر این، سیستم مدیریت کیفیت به مصرفکنندگان در مورد داروهایشان اطمینان میدهد، این آژانس در یک ، گفت: منتشر شده در آوریل 2022.
استانتون گفت که سیستم گزارشدهی همچنین منبعی مرکزی برای اطلاعات مربوط به کیفیت دارو و تولیدکننده در اختیار پرداختکنندگان قرار میدهد.
“ما به دید به کل زنجیره تامین نیاز داریم،” او گفت. “این آژانس در درجه اول بر شرکتهایی متمرکز خواهد بود که به مصرفکنندگان یا پزشکان میفروشند و لزوماً بر زنجیره تامین که از تولید دارو پشتیبانی میکند، تمرکز نخواهد داشت. اما من فکر میکنم شرکتهایی که برای مثال ویالها و درپوشها را میسازند، نیز با معیارهای کیفیت FDA مطابقت خواهند داشت. این یک تجارت خوب است.”سایر یافتههای نظرسنجی کوالیو عبارتند از:• مصرفکنندگان تمایل دارند که کل یک برند را مسئول بدانند، نه فقط یک محصول، زمانی که در مورد یک مشکل کیفیتی مطلع میشوند.
• فراخوانهای برجسته محصول میتواند تأثیر بلندمدتی بر شرکتهای مراقبتهای بهداشتی و محصولات داشته باشد.
• مصرفکنندگان مراقبتهای بهداشتی ایالات متحده، به ویژه نسلهای جوانتر، با اخبار مربوط به محصولات مراقبتهای بهداشتی بیشتر آشنا هستند.