Amerikaanse consumenten nemen geneesmiddelenherroepingen en kwaliteitsproblemen serieus, volgens een nieuwe enquête van meer dan 2.000 mensen, uitgevoerd door Yuanfeng, een leverancier van kwaliteitsmanagementsystemen. Sterker nog, meer dan de helft (51%) van de volwassenen zal waarschijnlijk geen voorgeschreven medicijn gebruiken dat is teruggeroepen, ongeacht of dat probleem is verholpen.
Daarnaast is 80% van de consumenten in ieder geval enigszins onwaarschijnlijk om een specifiek gezondheidsproduct te gebruiken als ze vernemen dat de FDA een waarschuwingsbrief heeft uitgevaardigd met betrekking tot kwaliteitsproblemen van producten, en 52% in totaal gaf aan dat ze het product zeer onwaarschijnlijk zouden gebruiken — of nooit zouden gebruiken.
“Uiteindelijk is kwaliteit belangrijk,” zei Kelly Stanton, directeur kwaliteit, Yuanfeng, in een interview met Formulary Watch. “Kwaliteit draagt bij aan verstoringen in de toeleveringsketen. En dat leidt ertoe dat mensen hun medicijnen niet kunnen krijgen.”
Consumenten, zei ze, vragen hun zorgverleners om ook om kwaliteit te geven. Sinds de pandemie zijn consumenten nu meer gefocust op medische zorg. “Drie jaar geleden wist of gaf niemand erom hoe vaccins werden goedgekeurd. En nu weten we het allemaal, en we geven er allemaal echt om hoe deze dingen werken,” zei Stanton.
Uit de enquête van Qualio bleek ook dat consumenten willen dat toezichthouders de kwaliteit van voorgeschreven medicijnen en andere producten meten. Volgens de enquête vindt 84% dat de FDA kwaliteitsmanagementgegevens over een hele fabrikant moet verzamelen en openbaar moet rapporteren — en niet alleen over een enkel product of praktijkgebied.
Stanton gelooft dat zodra de FDA het Quality Metrics Reporting Program implementeert, dit een meer standaardaanpak zal creëren voor het beoordelen van de kwaliteit van de geneesmiddelenproductie. Momenteel zijn kwaliteitsprocessen over het algemeen handmatig.
In maart 2022 publiceerde de FDA een concept van het programma voor commentaar. De instantie stelt voor dat toezichthouders praktijkgebieden identificeren die cruciaal zijn om duurzame productkwaliteit en -beschikbaarheid te waarborgen en fabrikanten toestaan metrics uit elk praktijkgebied te selecteren om hen in staat te stellen mogelijkheden voor continue verbetering te identificeren.
FDA-functionarissen hopen dat de aankomende richtlijnen zullen leiden tot veiligere producten, maar ook de uitdagingen in de toeleveringsketen beter zullen aanpakken. Ze zouden de FDA ook helpen met inspecties, de voorspelling van geneesmiddelentekorten verbeteren en het toezicht van de instantie op de naleving verbeteren.
Daarnaast zou het kwaliteitsmanagementsysteem consumenten vertrouwen geven in hun medicatie, aldus de instantie in een white paper dat in april 2022 werd gepubliceerd.
Stanton zei dat het rapportagesysteem ook betalers een centrale bron zal bieden voor informatie over de kwaliteit van geneesmiddelen en fabrikanten.
“We hebben inzicht nodig in de hele toeleveringsketen,” zei ze. “De instantie zal zich in de eerste plaats richten op die bedrijven die verkopen aan consumenten of artsen en niet per se op de toeleveringsketen die de geneesmiddelenproductie ondersteunt. Maar ik denk dat de bedrijven die bijvoorbeeld de flesjes en stoppers maken, ook zullen voldoen aan de kwaliteitsmetrics van de FDA. Het is goed zaken doen.”
Andere bevindingen van de Qualio-enquête zijn onder meer:
• Consumenten hebben de neiging om een heel merk verantwoordelijk te houden, niet alleen een product, wanneer ze over een kwaliteitsprobleem vernemen.
• Spraakmakende productherroepingen kunnen een langdurige impact hebben op zorgbedrijven en -producten.
• Amerikaanse consumenten in de gezondheidszorg, vooral jongere generaties, zijn meer afgestemd op nieuws over gezondheidsproducten.
Uw bericht moet tussen de 20-3.000 tekens bevatten!
