แบบสำรวจ: ผู้บริโภคต้องการความโปร่งใสเกี่ยวกับคุณภาพยามากขึ้น

ผู้บริโภคชาวสหรัฐฯ กำลังให้ความสำคัญกับเรื่องการเรียกคืนยาและปัญหาด้านคุณภาพอย่างจริงจัง ตามผลสำรวจใหม่ สำรวจ จากผู้คนกว่า 2,000 คน ซึ่งดำเนินการโดย Yuanfeng ผู้ให้บริการระบบการจัดการคุณภาพ ในความเป็นจริง ผู้ใหญ่มากกว่าครึ่ง (51%) มีแนวโน้มที่จะไม่ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ที่เคยถูกเรียกคืน ไม่ว่าปัญหาดังกล่าวจะได้รับการแก้ไขแล้วหรือไม่ก็ตาม

นอกจากนี้ ผู้บริโภค 80% มีแนวโน้มอย่างน้อยเล็กน้อยที่จะไม่ใช้ผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพเฉพาะ หากทราบว่า FDA ได้ออกจดหมายเตือนเกี่ยวกับปัญหาด้านคุณภาพของผลิตภัณฑ์ และโดยรวม 52% ระบุว่าพวกเขาจะไม่ใช้ผลิตภัณฑ์นั้นเลย หรือจะไม่ใช้อีกเลย

“ท้ายที่สุดแล้ว คุณภาพเป็นสิ่งสำคัญ” Kelly Stanton ผู้อำนวยการด้านคุณภาพของ Yuanfeng กล่าวในการให้สัมภาษณ์กับ Formulary Watch. “คุณภาพมีส่วนทำให้เกิดการหยุดชะงักของห่วงโซ่อุปทาน และนั่นส่งผลให้ผู้คนไม่สามารถรับยาได้”

เธอกล่าวว่า ผู้บริโภคกำลังขอให้ผู้ให้บริการด้านการดูแลสุขภาพใส่ใจเรื่องคุณภาพด้วยเช่นกัน นับตั้งแต่เกิดโรคระบาด ผู้บริโภคให้ความสำคัญกับการดูแลสุขภาพมากขึ้น “เมื่อสามปีก่อน ไม่มีใครรู้หรือสนใจว่าวัคซีนได้รับการอนุมัติอย่างไร และตอนนี้ เราทุกคนรู้ และเราทุกคนใส่ใจจริงๆ ว่าสิ่งเหล่านี้ทำงานอย่างไร” Stanton กล่าว

ผลสำรวจของ Qualio ยังพบว่า ผู้บริโภคต้องการให้หน่วยงานกำกับดูแลวัดคุณภาพสำหรับยาตามใบสั่งแพทย์และผลิตภัณฑ์อื่นๆ จากผลสำรวจ 84% เชื่อว่า FDA ควรเก็บรวบรวมและรายงานข้อมูลการจัดการคุณภาพต่อสาธารณชนเกี่ยวกับผู้ผลิตทั้งหมด ไม่ใช่แค่ผลิตภัณฑ์หรือพื้นที่ปฏิบัติงานเดียว

Stanton เชื่อว่าเมื่อ FDA ดำเนินโครงการรายงานตัวชี้วัดคุณภาพแล้ว สิ่งนี้จะสร้างแนวทางที่เป็นมาตรฐานมากขึ้นในการประเมินคุณภาพการผลิตยา ปัจจุบัน กระบวนการด้านคุณภาพมักจะเป็นแบบแมนนวล

ในเดือนมีนาคม 2022 FDA เผยแพร่ ร่างโครงการเพื่อให้แสดงความคิดเห็น หน่วยงานกำลังเสนอให้หน่วยงานกำกับดูแลระบุพื้นที่ปฏิบัติงานที่สำคัญเพื่อให้มั่นใจในคุณภาพและความพร้อมใช้งานของผลิตภัณฑ์อย่างยั่งยืน และจะอนุญาตให้ผู้ผลิตเลือกตัวชี้วัดจากแต่ละพื้นที่ปฏิบัติงานเพื่อให้พวกเขาสามารถระบุโอกาสในการปรับปรุงอย่างต่อเนื่องได้

เจ้าหน้าที่ FDA หวังว่าแนวทางที่จะเกิดขึ้นจะนำไปสู่ผลิตภัณฑ์ที่ปลอดภัยยิ่งขึ้น แต่ยังจะช่วยแก้ไขปัญหาห่วงโซ่อุปทานได้ดีขึ้น พวกเขายังจะช่วย FDA ในการตรวจสอบ ปรับปรุงการคาดการณ์การขาดแคลนยา และเพิ่มการกำกับดูแลการปฏิบัติตามข้อกำหนดของหน่วยงาน

นอกจากนี้ ระบบการจัดการคุณภาพจะสร้างความมั่นใจให้กับผู้บริโภคเกี่ยวกับยาของพวกเขา หน่วยงานกล่าวใน เอกสารไวท์เปเปอร์ ที่เผยแพร่ในเดือนเมษายน 2022

Stanton กล่าวว่าระบบการรายงานจะให้ผู้ชำระเงินเป็นแหล่งข้อมูลกลางสำหรับข้อมูลคุณภาพของยาและผู้ผลิตด้วย

“เราต้องการการมองเห็นตลอดห่วงโซ่อุปทานทั้งหมด” เธอกล่าว “หน่วยงานจะมุ่งเน้นไปที่บริษัทที่ขายให้กับผู้บริโภคหรือแพทย์เป็นอันดับแรก ไม่จำเป็นต้องเป็นห่วงโซ่อุปทานที่สนับสนุนการผลิตยา แต่ฉันคิดว่าบริษัทที่ผลิตขวดและจุก เช่น จะปฏิบัติตามตัวชี้วัดคุณภาพของ FDA ด้วยเช่นกัน มันเป็นธุรกิจที่ดี”

ผลการสำรวจอื่นๆ ของ Qualio ได้แก่:

• ผู้บริโภคมีแนวโน้มที่จะรับผิดชอบต่อแบรนด์ทั้งหมด ไม่ใช่แค่ผลิตภัณฑ์เดียว เมื่อทราบเกี่ยวกับปัญหาด้านคุณภาพ

• การเรียกคืนผลิตภัณฑ์ที่มีชื่อเสียงอาจส่งผลกระทบระยะยาวต่อบริษัทและผลิตภัณฑ์ด้านการดูแลสุขภาพ

• ผู้บริโภคด้านการดูแลสุขภาพในสหรัฐฯ โดยเฉพาะคนรุ่นใหม่ ให้ความสนใจกับข่าวสารเกี่ยวกับผลิตภัณฑ์ดูแลสุขภาพมากขึ้น