Sondaggio: I consumatori vogliono maggiore trasparenza sulla qualità dei farmaci

I consumatori statunitensi prendono sul serio i richiami di farmaci e i problemi di qualità, secondo un nuovo sondaggio di oltre 2.000 persone condotto da Yuanfeng, un fornitore di sistemi di gestione della qualità. Infatti, più della metà (51%) degli adulti non è incline a utilizzare un farmaco da prescrizione che ha subito un richiamo, indipendentemente dal fatto che il problema sia stato risolto.

Inoltre, l'80% dei consumatori è almeno in qualche modo riluttante a utilizzare un determinato prodotto sanitario se viene a sapere che la FDA ha emesso una lettera di avvertimento relativa a problemi di qualità del prodotto, e il 52% complessivo ha indicato che sarebbe molto riluttante a utilizzare - o non utilizzerebbe mai - quel prodotto.

“Alla fine, la qualità conta,” ha detto Kelly Stanton, direttore della qualità, Yuanfeng, in un'intervista con Formulary Watch. “La qualità contribuisce alle interruzioni della catena di approvvigionamento. E questo si ripercuote sul fatto che le persone non riescono a ottenere i loro farmaci.”

I consumatori, ha detto, chiedono ai loro operatori sanitari di preoccuparsi anche della qualità. Dalla pandemia, i consumatori sono ora più concentrati sull'assistenza medica. “Tre anni fa, nessuno sapeva o si preoccupava di come venivano approvati i vaccini. E ora, lo sappiamo tutti e ci preoccupiamo davvero di come funzionano queste cose,” ha detto Stanton.

Il sondaggio di Qualio ha anche rilevato che i consumatori vogliono che i regolatori misurino la qualità dei farmaci da prescrizione e di altri prodotti. Secondo il sondaggio, l'84% ritiene che la FDA dovrebbe raccogliere e rendere pubblici i dati sulla gestione della qualità di un intero produttore - e non solo di un singolo prodotto o area di pratica.

Stanton ritiene che una volta che la FDA implementerà il Programma di Reporting delle Metriche di Qualità, questo creerà un approccio più standardizzato per la valutazione della qualità della produzione di farmaci. Attualmente, i processi di qualità sono generalmente manuali

Nel marzo 2022, la FDA ha rilasciato una bozza del programma per commenti. L'agenzia propone che i regolatori identifichino le aree di pratica che sono fondamentali per garantire la qualità e la disponibilità sostenibile dei prodotti e consentirebbero ai produttori di selezionare metriche da ciascuna area di pratica per consentire loro di identificare opportunità di miglioramento continuo.

I funzionari della FDA sperano che la prossima guida porti a prodotti più sicuri, ma anche a risolvere meglio le sfide della catena di approvvigionamento. Aiuterebbero anche la FDA con le ispezioni, migliorerebbero la previsione delle carenze di farmaci e migliorerebbero la sorveglianza della conformità da parte dell'agenzia.

Inoltre, il sistema di gestione della qualità fornirebbe ai consumatori fiducia nei loro farmaci, ha detto l'agenzia in un libro bianco rilasciato nell'aprile 2022.

Stanton ha detto che il sistema di reporting fornirà anche ai pagatori una fonte centrale di informazioni sulla qualità dei farmaci e dei produttori.

“Abbiamo bisogno di visibilità sull'intera catena di approvvigionamento,” ha detto. “L'agenzia si concentrerà, prima di tutto, su quelle aziende che vendono ai consumatori o ai medici e non necessariamente sulla catena di approvvigionamento che supporta la produzione di farmaci. Ma penso che anche le aziende che producono le fiale e i tappi, ad esempio, si conformeranno alle metriche di qualità della FDA. È un buon affare.”

Altri risultati del sondaggio Qualio includono:

• I consumatori tendono a ritenere responsabile un intero marchio, non solo un prodotto, quando vengono a conoscenza di un problema di qualità.

• I richiami di prodotti di alto profilo possono avere un impatto a lungo termine sulle aziende e sui prodotti sanitari.

• I consumatori sanitari statunitensi, in particolare le giovani generazioni, sono più attenti alle notizie sui prodotti sanitari.