Οι καταναλωτές στις ΗΠΑ λαμβάνουν σοβαρά υπόψη τις ανακλήσεις φαρμάκων και τα θέματα ποιότητας, σύμφωνα με μια νέα έρευνα περισσότερων από 2.000 ατόμων που διεξήχθη από την Yuanfeng, πάροχο συστημάτων διαχείρισης ποιότητας. Στην πραγματικότητα, περισσότεροι από τους μισούς (51%) ενήλικες είναι απίθανο να χρησιμοποιήσουν ένα συνταγογραφούμενο φάρμακο που έχει υποστεί ανάκληση, ανεξάρτητα από το αν το ζήτημα αυτό διορθώθηκε.
Επιπλέον, το 80% των καταναλωτών είναι τουλάχιστον κάπως απίθανο να χρησιμοποιήσει ένα συγκεκριμένο προϊόν υγειονομικής περίθαλψης εάν μάθουν ότι ο FDA έχει εκδώσει μια προειδοποιητική επιστολή σχετικά με θέματα ποιότητας προϊόντων, και το 52% συνολικά δήλωσε ότι θα ήταν πολύ απίθανο να χρησιμοποιήσει — ή δεν θα χρησιμοποιούσε ποτέ — αυτό το προϊόν ξανά.
“Στο τέλος της ημέρας, η ποιότητα έχει σημασία,” δήλωσε η Kelly Stanton, διευθύντρια ποιότητας της Yuanfeng, σε μια συνέντευξη με το Formulary Watch. “Η ποιότητα συμβάλλει στις διακοπές της εφοδιαστικής αλυσίδας. Και αυτό καταλήγει στο ότι οι άνθρωποι δεν μπορούν να λάβουν τα φάρμακά τους.”
Οι καταναλωτές, είπε, ζητούν από τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης να ενδιαφέρονται και αυτοί για την ποιότητα. Από την πανδημία, οι καταναλωτές είναι πλέον περισσότερο επικεντρωμένοι στην ιατρική περίθαλψη. “Πριν από τρία χρόνια, κανείς δεν ήξερε ή νοιαζόταν πώς εγκρίνονταν τα εμβόλια. Και τώρα, όλοι γνωρίζουμε και όλοι νοιαζόμαστε πραγματικά για το πώς λειτουργούν αυτά τα πράγματα,” είπε η Stanton.
Η έρευνα της Qualio διαπίστωσε επίσης ότι οι καταναλωτές θέλουν οι ρυθμιστικές αρχές να μετρούν την ποιότητα για τα συνταγογραφούμενα φάρμακα και άλλα προϊόντα. Σύμφωνα με την έρευνα, το 84% πιστεύει ότι ο FDA θα πρέπει να συλλέγει και να αναφέρει δημόσια δεδομένα διαχείρισης ποιότητας για έναν ολόκληρο κατασκευαστή — και όχι μόνο για ένα μεμονωμένο προϊόν ή τομέα πρακτικής.
Η Stanton πιστεύει ότι μόλις ο FDA εφαρμόσει το Πρόγραμμα Αναφοράς Μετρήσεων Ποιότητας, αυτό θα δημιουργήσει μια πιο τυποποιημένη προσέγγιση για την αξιολόγηση της ποιότητας της παραγωγής φαρμάκων. Επί του παρόντος, οι διαδικασίες ποιότητας είναι γενικά χειροκίνητες
Τον Μάρτιο του 2022, ο FDA δημοσίευσε ένα προσχέδιο του προγράμματος για σχολιασμό. Ο οργανισμός προτείνει ότι οι ρυθμιστικές αρχές θα προσδιορίσουν τομείς πρακτικής που είναι κρίσιμοι για τη διασφάλιση της βιώσιμης ποιότητας και διαθεσιμότητας των προϊόντων και θα επιτρέψουν στους κατασκευαστές να επιλέξουν μετρήσεις από κάθε τομέα πρακτικής για να τους επιτρέψουν να εντοπίζουν ευκαιρίες συνεχούς βελτίωσης.
Οι αξιωματούχοι του FDA ελπίζουν ότι η επερχόμενη καθοδήγηση θα οδηγήσει σε ασφαλέστερα προϊόντα, αλλά θα αντιμετωπίσει επίσης καλύτερα τις προκλήσεις της εφοδιαστικής αλυσίδας. Θα βοηθήσουν επίσης τον FDA με τις επιθεωρήσεις, θα βελτιώσουν την πρόβλεψη των ελλείψεων φαρμάκων και θα ενισχύσουν την επιτήρηση της συμμόρφωσης από τον οργανισμό.
Επιπλέον, το σύστημα διαχείρισης ποιότητας θα παρέχει στους καταναλωτές εμπιστοσύνη σχετικά με τα φάρμακά τους, ανέφερε ο οργανισμός σε μια λευκή βίβλο που κυκλοφόρησε τον Απρίλιο του 2022.
Η Stanton είπε ότι το σύστημα αναφοράς θα παρέχει επίσης στους πληρωτές μια κεντρική πηγή πληροφοριών ποιότητας φαρμάκων και κατασκευαστών.
“Χρειαζόμαστε ορατότητα σε ολόκληρη την εφοδιαστική αλυσίδα,” είπε. “Ο οργανισμός θα επικεντρωθεί, πρώτα και κύρια, σε εκείνες τις εταιρείες που πωλούν σε καταναλωτές ή σε γιατρούς και όχι απαραίτητα στην εφοδιαστική αλυσίδα που υποστηρίζει την παραγωγή φαρμάκων. Αλλά νομίζω ότι οι εταιρείες που κατασκευάζουν τα φιαλίδια και τα πώματα, για παράδειγμα, θα συμμορφωθούν επίσης με τις μετρήσεις ποιότητας του FDA. Είναι καλή δουλειά.”
Άλλα ευρήματα της έρευνας Qualio περιλαμβάνουν:
• Οι καταναλωτές τείνουν να θεωρούν υπεύθυνη ολόκληρη την επωνυμία, όχι μόνο ένα προϊόν, όταν μαθαίνουν για ένα θέμα ποιότητας.
• Οι ανακλήσεις προϊόντων υψηλού προφίλ μπορούν να έχουν μακροπρόθεσμο αντίκτυπο στις εταιρείες και τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης.
• Οι καταναλωτές υγειονομικής περίθαλψης των ΗΠΑ, ειδικά οι νεότερες γενιές, είναι πιο εξοικειωμένοι με τα νέα σχετικά με τα προϊόντα υγειονομικής περίθαλψης.
Το μήνυμά σας πρέπει να αποτελείται από 20-3.000 χαρακτήρες!
