2025-11-22
Người tiêu dùng Hoa Kỳ đang xem xét nghiêm túc các đợt thu hồi thuốc và các vấn đề về chất lượng, theo một cuộc khảo sát mới của hơn 2.000 người do Yuanfeng, một nhà cung cấp hệ thống quản lý chất lượng, thực hiện. Trên thực tế, hơn một nửa (51%) số người trưởng thành không có khả năng sử dụng một loại thuốc kê đơn đã từng bị thu hồi, bất kể vấn đề đó đã được khắc phục hay chưa.
Ngoài ra, 80% người tiêu dùng ít nhất có phần không muốn sử dụng một sản phẩm chăm sóc sức khỏe cụ thể nếu họ biết FDA đã ban hành thư cảnh báo liên quan đến các vấn đề về chất lượng sản phẩm và 52% tổng thể cho biết họ sẽ rất không muốn sử dụng — hoặc sẽ không bao giờ sử dụng — sản phẩm đó nữa.
“Cuối cùng, chất lượng là quan trọng,” Kelly Stanton, giám đốc chất lượng của Yuanfeng, cho biết trong một cuộc phỏng vấn với Formulary Watch. “Chất lượng góp phần gây ra sự gián đoạn chuỗi cung ứng. Và điều đó dẫn đến việc mọi người không thể nhận được thuốc của họ.”
Cô cho biết, người tiêu dùng đang yêu cầu các nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe của họ quan tâm đến chất lượng. Kể từ đại dịch, người tiêu dùng hiện nay tập trung hơn vào việc chăm sóc y tế. “Ba năm trước, không ai biết hoặc quan tâm đến cách vắc-xin được phê duyệt. Và bây giờ, tất cả chúng ta đều biết và tất cả chúng ta thực sự quan tâm đến cách những thứ này hoạt động,” Stanton nói.
Khảo sát của Qualio cũng cho thấy người tiêu dùng muốn các nhà quản lý đo lường chất lượng đối với thuốc kê đơn và các sản phẩm khác. Theo khảo sát, 84% tin rằng FDA nên thu thập và công khai báo cáo dữ liệu quản lý chất lượng về toàn bộ nhà sản xuất — chứ không chỉ về một sản phẩm hoặc lĩnh vực thực hành duy nhất.
Stanton tin rằng sau khi FDA triển khai Chương trình Báo cáo Chỉ số Chất lượng, điều này sẽ tạo ra một cách tiếp cận tiêu chuẩn hơn để đánh giá chất lượng sản xuất thuốc. Hiện tại, các quy trình chất lượng thường là thủ công
Vào tháng 3 năm 2022, FDA đã phát hành bản dự thảo của chương trình để lấy ý kiến. Cơ quan này đang đề xuất rằng các nhà quản lý sẽ xác định các lĩnh vực thực hành quan trọng để đảm bảo chất lượng và tính sẵn có của sản phẩm bền vững và sẽ cho phép các nhà sản xuất chọn các chỉ số từ mỗi lĩnh vực thực hành để cho phép họ xác định các cơ hội cải tiến liên tục.
Các quan chức FDA hy vọng rằng hướng dẫn sắp tới sẽ dẫn đến các sản phẩm an toàn hơn, nhưng cũng sẽ giải quyết tốt hơn các thách thức về chuỗi cung ứng. Họ cũng sẽ giúp FDA trong việc kiểm tra, cải thiện dự đoán về tình trạng thiếu thuốc và tăng cường giám sát việc tuân thủ của cơ quan.
Ngoài ra, hệ thống quản lý chất lượng sẽ mang lại cho người tiêu dùng sự tin tưởng vào thuốc của họ, cơ quan này cho biết trong một báo cáo chính thức được công bố vào tháng 4 năm 2022.
Stanton cho biết hệ thống báo cáo cũng sẽ cung cấp cho các bên thanh toán một nguồn thông tin trung tâm về chất lượng thuốc và nhà sản xuất.
“Chúng ta cần có cái nhìn sâu sắc về toàn bộ chuỗi cung ứng,” cô nói. “Cơ quan này sẽ tập trung, trước hết, vào những công ty bán hàng cho người tiêu dùng hoặc bác sĩ chứ không nhất thiết là chuỗi cung ứng hỗ trợ sản xuất thuốc. Nhưng tôi nghĩ rằng các công ty sản xuất lọ và nút chặn, chẳng hạn, cũng sẽ tuân thủ các chỉ số chất lượng của FDA. Đó là một công việc kinh doanh tốt.”
Các phát hiện khác của cuộc khảo sát Qualio bao gồm:
• Người tiêu dùng có xu hướng chịu trách nhiệm cho toàn bộ thương hiệu, không chỉ một sản phẩm, khi họ biết về một vấn đề chất lượng.
• Việc thu hồi sản phẩm nổi tiếng có thể có tác động lâu dài đến các công ty và sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
• Người tiêu dùng chăm sóc sức khỏe ở Hoa Kỳ, đặc biệt là các thế hệ trẻ, quan tâm hơn đến tin tức về các sản phẩm chăm sóc sức khỏe.
