Survei: Konsumen Ingin Lebih Transparansi tentang Kualitas Obat

Konsumen AS menanggapi penarikan kembali obat dan masalah kualitas dengan serius, menurut survei baru terhadap lebih dari 2.000 orang yang dilakukan oleh Yuanfeng, penyedia sistem manajemen kualitas. Faktanya, lebih dari separuh (51%) orang dewasa cenderung tidak menggunakan obat resep yang telah mengalami penarikan kembali, terlepas dari apakah masalah tersebut telah diperbaiki.

Selain itu, 80% konsumen setidaknya agak tidak mungkin menggunakan produk perawatan kesehatan tertentu jika mereka mengetahui FDA telah mengeluarkan surat peringatan terkait masalah kualitas produk, dan 52% secara keseluruhan mengindikasikan bahwa mereka sangat tidak mungkin menggunakan — atau tidak akan pernah menggunakan — produk tersebut lagi.

“Pada akhirnya, kualitas itu penting,” kata Kelly Stanton, direktur kualitas, Yuanfeng, dalam sebuah wawancara dengan Formulary Watch. “Kualitas berkontribusi pada gangguan rantai pasokan. Dan itu berimbas pada orang-orang yang tidak dapat memperoleh obat mereka.”

Konsumen, katanya, meminta penyedia layanan kesehatan mereka untuk peduli terhadap kualitas juga. Sejak pandemi, konsumen sekarang lebih fokus pada perawatan medis. “Tiga tahun lalu, tidak ada yang tahu atau peduli bagaimana vaksin disetujui. Dan sekarang, kita semua tahu, dan kita semua sangat peduli tentang bagaimana hal-hal ini bekerja,” kata Stanton.

Survei Qualio juga menemukan bahwa konsumen ingin regulator mengukur kualitas untuk obat resep dan produk lainnya. Menurut survei, 84% percaya bahwa FDA harus mengumpulkan dan melaporkan secara publik data manajemen kualitas tentang seluruh produsen — dan bukan hanya tentang satu produk atau area praktik.

Stanton percaya bahwa setelah FDA menerapkan Program Pelaporan Metrik Kualitas, ini akan menciptakan pendekatan yang lebih standar untuk menilai kualitas manufaktur obat. Saat ini, proses kualitas umumnya bersifat manual

Pada Maret 2022, FDA merilis draf program untuk komentar. Badan tersebut mengusulkan agar regulator mengidentifikasi area praktik yang penting untuk memastikan kualitas dan ketersediaan produk yang berkelanjutan dan akan mengizinkan produsen untuk memilih metrik dari setiap area praktik untuk memungkinkan mereka mengidentifikasi peluang peningkatan berkelanjutan.

Pejabat FDA berharap panduan mendatang akan mengarah pada produk yang lebih aman, tetapi juga akan lebih baik mengatasi tantangan rantai pasokan. Mereka juga akan membantu FDA dengan inspeksi, meningkatkan prediksi kekurangan obat, dan meningkatkan pengawasan kepatuhan badan tersebut.

Selain itu, sistem manajemen kualitas akan memberikan kepercayaan kepada konsumen tentang obat mereka, kata badan tersebut dalam kertas putih yang dirilis pada April 2022.

Stanton mengatakan sistem pelaporan juga akan memberikan sumber pusat bagi pembayar untuk informasi kualitas obat dan produsen.

“Kita perlu visibilitas ke seluruh rantai pasokan,” katanya. “Badan tersebut akan fokus, pertama dan terutama, pada perusahaan-perusahaan yang menjual kepada konsumen atau kepada dokter dan belum tentu rantai pasokan yang mendukung manufaktur obat. Tetapi saya pikir perusahaan yang membuat botol dan penutup, misalnya, juga akan mematuhi metrik kualitas FDA. Itu adalah bisnis yang bagus.”

Temuan lain dari survei Qualio meliputi:

• Konsumen cenderung bertanggung jawab pada seluruh merek, bukan hanya produk, ketika mereka mengetahui masalah kualitas.

• Penarikan kembali produk terkenal dapat berdampak jangka panjang pada perusahaan dan produk perawatan kesehatan.

• Konsumen perawatan kesehatan AS, terutama generasi muda, lebih peka terhadap berita tentang produk perawatan kesehatan.