Les consommateurs américains prennent au sérieux les rappels de médicaments et les problèmes de qualité, selon une nouvelle enquête de plus de 2 000 personnes menée par Yuanfeng, un fournisseur de systèmes de gestion de la qualité. En fait, plus de la moitié (51 %) des adultes sont peu susceptibles d'utiliser un médicament sur ordonnance qui a fait l'objet d'un rappel, quelle que soit la résolution du problème.
De plus, 80 % des consommateurs sont au moins quelque peu réticents à utiliser un produit de santé spécifique s'ils apprennent que la FDA a émis une lettre d'avertissement concernant des problèmes de qualité des produits, et 52 % au total ont indiqué qu'ils seraient très peu susceptibles d'utiliser — ou n'utiliseraient jamais — ce produit.
“En fin de compte, la qualité compte,” a déclaré Kelly Stanton, directrice de la qualité, Yuanfeng, dans une interview avec Formulary Watch. “La qualité contribue aux interruptions de la chaîne d'approvisionnement. Et cela se répercute sur l'incapacité des gens à obtenir leurs médicaments.”
Les consommateurs, a-t-elle dit, demandent à leurs prestataires de soins de santé de se soucier également de la qualité. Depuis la pandémie, les consommateurs sont désormais plus concentrés sur les soins médicaux. “Il y a trois ans, personne ne savait ni ne se souciait de la façon dont les vaccins étaient approuvés. Et maintenant, nous le savons tous, et nous nous soucions vraiment de la façon dont ces choses fonctionnent,” a déclaré Stanton.
L'enquête de Qualio’ a également révélé que les consommateurs souhaitent que les régulateurs mesurent la qualité des médicaments sur ordonnance et d'autres produits. Selon l'enquête, 84 % pensent que la FDA devrait collecter et rendre publiques les données de gestion de la qualité concernant l'ensemble d'un fabricant — et pas seulement concernant un seul produit ou domaine de pratique.
Stanton estime qu'une fois que la FDA aura mis en œuvre le programme de reporting des indicateurs de qualité, cela créera une approche plus standardisée pour évaluer la qualité de la fabrication des médicaments. Actuellement, les processus de qualité sont généralement manuels.
En mars 2022, la FDA a publié une ébauche du programme pour commentaires. L'agence propose que les régulateurs identifient les domaines de pratique qui sont essentiels pour garantir une qualité et une disponibilité durables des produits et permettraient aux fabricants de sélectionner des indicateurs dans chaque domaine de pratique afin de leur permettre d'identifier les opportunités d'amélioration continue.
Les responsables de la FDA espèrent que les prochaines directives conduiront à des produits plus sûrs, mais permettraient également de mieux relever les défis de la chaîne d'approvisionnement. Elles aideraient également la FDA lors des inspections, amélioreraient la prévision des pénuries de médicaments et renforceraient la surveillance de la conformité par l'agence.
De plus, le système de gestion de la qualité donnerait aux consommateurs confiance dans leurs médicaments, a déclaré l'agence dans un livre blanc publié en avril 2022.
Stanton a déclaré que le système de reporting fournira également aux payeurs une source centrale d'informations sur la qualité des médicaments et des fabricants.
“Nous avons besoin de visibilité sur l'ensemble de la chaîne d'approvisionnement,” a-t-elle déclaré. “L'agence va se concentrer, avant tout, sur les entreprises qui vendent aux consommateurs ou aux médecins et pas nécessairement sur la chaîne d'approvisionnement qui soutient la fabrication des médicaments. Mais je pense que les entreprises qui fabriquent les flacons et les bouchons, par exemple, se conformeront également aux indicateurs de qualité de la FDA. C'est une bonne affaire.”
Les autres conclusions de l'enquête Qualio incluent :
• Les consommateurs ont tendance à tenir une marque entière pour responsable, et pas seulement un produit, lorsqu'ils apprennent un problème de qualité.
• Les rappels de produits de grande envergure peuvent avoir un impact à long terme sur les entreprises et les produits de soins de santé.
• Les consommateurs américains de soins de santé, en particulier les jeunes générations, sont plus attentifs aux nouvelles concernant les produits de soins de santé.
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