2025-11-22
यू.एस. के उपभोक्ता दवा वापसी और गुणवत्ता के मुद्दों को गंभीरता से ले रहे हैं, एक नए सर्वेक्षण के अनुसार, Yuanfeng द्वारा आयोजित 2,000 से अधिक लोगों का सर्वेक्षण, जो गुणवत्ता प्रबंधन प्रणालियों का प्रदाता है। वास्तव में, आधे से अधिक (51%) वयस्क एक नुस्खे वाली दवा का उपयोग करने की संभावना नहीं रखते हैं, जिसे वापस बुलाया गया है, भले ही वह मुद्दा ठीक हो गया हो।
इसके अतिरिक्त, 80% उपभोक्ता कम से कम कुछ हद तक किसी विशिष्ट स्वास्थ्य सेवा उत्पाद का उपयोग करने की संभावना नहीं रखते हैं, यदि उन्हें पता चलता है कि FDA ने उत्पाद गुणवत्ता के मुद्दों से संबंधित एक चेतावनी पत्र जारी किया है, और कुल मिलाकर 52% ने संकेत दिया कि वे बहुत कम संभावना रखते हैं - या कभी भी उपयोग नहीं करेंगे - उस उत्पाद का दोबारा उपयोग करें।
“अंत में, गुणवत्ता मायने रखती है,” केली स्टैंटन, गुणवत्ता निदेशक, Yuanfeng, ने फॉर्मुलरी वॉच. के साथ एक साक्षात्कार में कहा। “गुणवत्ता आपूर्ति श्रृंखला में व्यवधान में योगदान करती है। और यह लोगों को उनकी दवाएं प्राप्त करने में असमर्थ होने में बदल जाता है।”
उन्होंने कहा कि उपभोक्ता अपने स्वास्थ्य सेवा प्रदाताओं से भी गुणवत्ता की परवाह करने के लिए कह रहे हैं। महामारी के बाद से, उपभोक्ता अब चिकित्सा देखभाल पर अधिक ध्यान केंद्रित कर रहे हैं। “तीन साल पहले, कोई नहीं जानता था या परवाह नहीं करता था कि टीके कैसे स्वीकृत हुए। और अब, हम सभी जानते हैं, और हम सभी वास्तव में इस बात की परवाह करते हैं कि ये चीजें कैसे काम करती हैं,” स्टैंटन ने कहा।
Qualio’s के सर्वेक्षण में यह भी पाया गया कि उपभोक्ता चाहते हैं कि नियामक नुस्खे वाली दवाओं और अन्य उत्पादों के लिए गुणवत्ता को मापें। सर्वेक्षण के अनुसार, 84% का मानना है कि FDA को एक पूरे निर्माता के बारे में गुणवत्ता प्रबंधन डेटा एकत्र करना और सार्वजनिक रूप से रिपोर्ट करना चाहिए - और केवल एक ही उत्पाद या अभ्यास क्षेत्र के बारे में नहीं।
स्टैंटन का मानना है कि एक बार FDA गुणवत्ता मेट्रिक्स रिपोर्टिंग प्रोग्राम लागू कर देगा, तो यह दवा निर्माण गुणवत्ता का आकलन करने के लिए एक अधिक मानक दृष्टिकोण बनाएगा। वर्तमान में, गुणवत्ता प्रक्रियाएं आम तौर पर मैनुअल हैं।
मार्च 2022 में, FDA जारी किया टिप्पणी के लिए कार्यक्रम का एक मसौदा। एजेंसी यह प्रस्ताव कर रही है कि नियामक अभ्यास क्षेत्रों की पहचान करेंगे जो टिकाऊ उत्पाद गुणवत्ता और उपलब्धता सुनिश्चित करने के लिए महत्वपूर्ण हैं और निर्माताओं को प्रत्येक अभ्यास क्षेत्र से मेट्रिक्स का चयन करने की अनुमति देंगे ताकि वे निरंतर सुधार के अवसरों की पहचान कर सकें।
FDA अधिकारियों को उम्मीद है कि आगामी मार्गदर्शन सुरक्षित उत्पादों की ओर ले जाएगा, लेकिन आपूर्ति श्रृंखला चुनौतियों का बेहतर ढंग से समाधान भी करेगा। वे FDA को निरीक्षणों में भी मदद करेंगे, दवा की कमी की भविष्यवाणी में सुधार करेंगे और एजेंसी की अनुपालन की निगरानी को बढ़ाएंगे।
इसके अतिरिक्त, गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली उपभोक्ताओं को उनकी दवा के बारे में विश्वास प्रदान करेगी, एजेंसी ने अप्रैल 2022 में जारी एक श्वेत पत्र में कहा।
स्टैंटन ने कहा कि रिपोर्टिंग सिस्टम दवा और निर्माता गुणवत्ता जानकारी के लिए भुगतानकर्ताओं को एक केंद्रीय स्रोत भी प्रदान करेगा।
“हमें पूरी आपूर्ति श्रृंखला में दृश्यता की आवश्यकता है,” उन्होंने कहा। “एजेंसी सबसे पहले और सबसे महत्वपूर्ण उन कंपनियों पर ध्यान केंद्रित करने जा रही है जो उपभोक्ताओं या डॉक्टरों को बेच रही हैं और जरूरी नहीं कि आपूर्ति श्रृंखला जो दवा निर्माण का समर्थन करती है। लेकिन मुझे लगता है कि जो कंपनियां शीशियां और स्टॉपर बनाती हैं, उदाहरण के लिए, वे भी FDA गुणवत्ता मेट्रिक्स का पालन करेंगी। यह अच्छा व्यवसाय है।”
Qualio सर्वेक्षण के अन्य निष्कर्षों में शामिल हैं:
• उपभोक्ता किसी गुणवत्ता के मुद्दे के बारे में जानने पर केवल एक उत्पाद ही नहीं, बल्कि एक पूरे ब्रांड को जवाबदेह ठहराते हैं।
• उच्च-प्रोफ़ाइल उत्पाद वापसी का स्वास्थ्य सेवा कंपनियों और उत्पादों पर दीर्घकालिक प्रभाव पड़ सकता है।
• यू.एस. स्वास्थ्य सेवा उपभोक्ता, विशेष रूप से युवा पीढ़ी, स्वास्थ्य सेवा उत्पादों के बारे में समाचारों के प्रति अधिक सचेत हैं।