ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে গুণমান ব্যবস্থাপনা সফটওয়্যারের উদ্ভব

গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেমগুলি ক্লাস II চিকিৎসা ডিভাইস শিল্পে, বিশেষ করে ফার্মাসিউটিক্যাল খাতে একটি গুরুত্বপূর্ণ ভূমিকা পালন করে। এগুলি পণ্য জীবনচক্র জুড়ে গুণমান নিশ্চিতকরণ, কার্যকর সমস্যা ব্যবস্থাপনা এবং সর্বোত্তম কর্মচারী প্রশিক্ষণ নিশ্চিত করে। এগুলি কোম্পানিগুলিকে বিভিন্ন নিয়ন্ত্রক প্রয়োজনীয়তা এবং মানগুলি মেনে চলতে সহায়তা করে।

যদিও গুণমান ব্যবস্থাপনা সফটওয়্যার (QMS) বিভিন্ন শিল্প বিভাগে ব্যবহৃত হয়, তবে ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে এর গ্রহণ ধীরে ধীরে হচ্ছে। BIS রিসার্চের বাজার গবেষণা অনুসারে, বৈশ্বিক ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান ব্যবস্থাপনা সফটওয়্যার বাজার পূর্বাভাস সময়কাল 2021-2030 এর মধ্যে বাজারের মূল্যের দিক থেকে 22.91% CAGR-এ বৃদ্ধি পাবে বলে আশা করা হচ্ছে। ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পে প্রযুক্তির ক্রমবর্ধমান গ্রহণের সাথে, ছোট আকারের ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি উত্পাদন প্রক্রিয়া শুরু করার আগে সফটওয়্যার প্রযুক্তি গ্রহণ করবে বলে আশা করা হচ্ছে। এছাড়াও, COVID-19 মহামারী সফটওয়্যার বৃদ্ধিতে ইতিবাচক প্রভাব ফেলেছে। এটি লকডাউনের সময় সরকার কর্তৃক আরোপিত বিধিনিষেধ এবং দূর থেকে কাজ করার দিকে পরিবর্তনের কারণে হয়েছে। ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্পের চলমান ডিজিটাল রূপান্তর বৈশ্বিক ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান ব্যবস্থাপনা সফটওয়্যার বাজারের বৃদ্ধির অন্যতম প্রধান চালিকা শক্তি।

আঞ্চলিক পর্যায়ে, উত্তর আমেরিকা এবং ইউরোপে সর্বাধিক বৃদ্ধি পাওয়ার সম্ভাবনা রয়েছে, যা স্বাস্থ্যসেবায় প্রযুক্তির ক্রমবর্ধমান সংহতকরণ ফার্মাসিউটিক্যাল শিল্প পর্যন্ত প্রসারিত হওয়া এবং ওষুধের উচ্চ মূল্যের মতো কারণগুলির কারণে।

BIS রিসার্চের সর্বশেষ বাজার গবেষণা, শিরোনাম “গ্লোবাল ফার্মাসিউটিক্যাল কোয়ালিটি ম্যানেজমেন্ট সফটওয়্যার মার্কেট,” 2021-2030 সময়কালের জন্য বাজারের সম্ভাবনা মূল্যায়ন করার উপর দৃষ্টি নিবদ্ধ করে। বাজার গবেষণা প্রতিযোগিতামূলক মূল্যায়ন, COVID-19 প্রভাব, মূল প্রবণতা, সম্ভাব্য বাজারের গতিশীলতা এবং আরও অনেক দিকগুলির গভীর বিশ্লেষণ প্রদান করে।

প্রতিবেদন তৈরির প্রক্রিয়া চলাকালীন, বিশ্লেষকরা ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান ব্যবস্থাপনা সফটওয়্যার বাজারের মধ্যে বিভিন্ন অ্যাপ্লিকেশনগুলির প্রযুক্তিগত দিকগুলি আরও ভালভাবে বুঝতে বিভিন্ন স্টেকহোল্ডারদের সাথে কাজ করেছেন। নিম্নলিখিতটি BIS রিসার্চের গবেষণা বিশ্লেষক, পূর্বা ভাসিন এবং অপারেশনস-এর ভাইস প্রেসিডেন্ট ইউয়ানফেং-এর মধ্যে কথোপকথনের একটি অংশ:

প্রশ্ন: ফার্মাসিউটিক্যাল গুণমান ব্যবস্থাপনা সফটওয়্যার গ্রহণের মূল চ্যালেঞ্জগুলি কি কি, তা কি তুলে ধরতে পারবেন?

রিচার্ড: একটি ইলেকট্রনিক গুণমান ব্যবস্থাপনা সিস্টেম (eQMS) গ্রহণের প্রধান বাধা হল কাগজ-ভিত্তিক, গুণমান ব্যবস্থাপনার স্থিতাবস্থা পদ্ধতির সাথে যুক্ত আরাম, সেইসাথে বৃহৎ, প্রতিষ্ঠিত eQMS প্লেয়ারদের সাথে যুক্ত উচ্চ খরচ এবং সংস্থান প্রয়োজন। মহামারী এবং জীবন রক্ষাকারী পণ্যগুলির প্রাপ্যতাকে ত্বরান্বিত করার জরুরি প্রয়োজনের কারণে গুণমান ব্যবস্থাপনা দলগুলিকে, যারা ইতিমধ্যে একটি eQMS গ্রহণ করেনি, তাদের দূরবর্তী কাজের পরিবেশে কর্মক্ষমতা বজায় রাখার জন্য কাগজ থেকে ক্লাউডে দ্রুত যেতে হয়েছে।

অতিরিক্তভাবে, 2010 সাল থেকে, Qualio-এর মতো সংস্থাগুলি একটি সাশ্রয়ী এবং সহজে ব্যবহারযোগ্য eQMS-এর সাথে উদীয়মান জীবন বিজ্ঞান সংস্থাগুলিকে সমর্থন করার জন্য একটি উদ্দেশ্য-নির্মিত সমাধান নিয়ে বাজারে এসেছে।

প্রশ্ন: কিছু কোম্পানি, যেমন নোভার্টস, একটি অভ্যন্তরীণ QMS সিস্টেম তৈরি করেছে যা বিক্রির জন্য নয়। যদি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানিগুলি অভ্যন্তরীণ QMS তৈরি করতে থাকে, তবে এটি কি ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি এবং ক্লায়েন্টদের জন্য সফটওয়্যার তৈরি করে এমন কোম্পানিগুলিকে প্রভাবিত করবে?

রিচার্ড: হ্যাঁ, নোভার্টস এবং অন্যান্য অনেক প্রধান ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি তাদের QMS তৈরি করেছে মূলত বাজারে তাদের চাহিদা মেটাতে পারে এমন বিক্রেতাদের অভাবের কারণে। আমাদের বেশিরভাগ গ্রাহক হল উদীয়মান ফার্মাসিউটিক্যাল কোম্পানি (বেশিরভাগের 1,000 জনের কম কর্মচারী রয়েছে তবে দ্রুত বৃদ্ধি পাচ্ছে) এবং চিকিৎসা ডিভাইস, বায়োটেকনোলজি এবং কন্ট্রাক্ট পরিষেবা প্রদানকারী। Qualio গ্রাহকদের মধ্যে Medable, 4G Clinical, Proscia, এবং Ginkgo Bioworks-এর মতো উল্লেখযোগ্য সংস্থা অন্তর্ভুক্ত রয়েছে। এই ধরনের কোম্পানিগুলি অভ্যন্তরীণ QMS টিম তৈরি করার পরিবর্তে একটি eQMS এবং সম্পর্কিত পরিষেবাগুলি কেনার জন্য বেশি আগ্রহী।

প্রশ্ন: এটা কি ধরে নেওয়া নিরাপদ যে COVID-19 মহামারীর বাজারের উপর কোনো প্রভাব পড়েনি, নাকি এটি ইতিবাচক ছিল?

রিচার্ড: সব মিলিয়ে, মহামারীটি সামগ্রিক ডিজিটাল রূপান্তর, যার মধ্যে Qualio-এর মতো eQMS সফটওয়্যার গ্রহণও অন্তর্ভুক্ত, এর উপর শক্তিশালী প্রভাব ফেলেছিল। গত এক বছরে, আমরা অভূতপূর্ব গ্রাহক চাহিদা অনুভব করেছি, যার মধ্যে বছরে বছরে 260 শতাংশের বেশি রাজস্ব বৃদ্ধি অন্তর্ভুক্ত।

আমরা আমাদের সফটওয়্যার এবং পরিষেবার ক্রমবর্ধমান চাহিদা মেটাতে 2020 সালে আমাদের দলের আকারও তিনগুণ করেছি।

প্রশ্ন: আপনি কি মনে করেন নর্ডিক দেশ, ফ্রান্স এবং অস্ট্রেলিয়ার মধ্যে আঞ্চলিক প্রতিযোগিতা রয়েছে?

রিচার্ড:আমি মনে করি QMS সমাধানের বেশিরভাগ প্রদানকারী পরামর্শদাতা, যারা সম্ভবত প্রতিযোগী হওয়ার পরিবর্তে সম্ভাব্য অংশীদার। আমাদের রাজস্বের 30% আসে ইউরোপ থেকে, 65% মার্কিন যুক্তরাষ্ট্র এবং কানাডা থেকে এবং 5% এশিয়া থেকে। আমরা স্ট্যান্ডার্ড অপারেটিং পদ্ধতি (SOPs) এবং বৃহত্তর সংখ্যক ক্লায়েন্টদের জন্য নির্দেশিকা সরবরাহ করতে গুণমান এবং নিয়ন্ত্রক পরামর্শদাতাদের সাথে অংশীদারিত্ব করি, যেখানে ইউয়ানফেং তাদের পরিষেবা প্রদানের প্ল্যাটফর্ম হিসেবে কাজ করে।