Émergence des logiciels de gestion de la qualité dans l'industrie pharmaceutique

Les systèmes de gestion de la qualité jouent un rôle crucial dans l'industrie des dispositifs médicaux de classe II, en particulier dans le secteur pharmaceutique. Ils garantissent l'assurance qualité tout au long du cycle de vie du produit, une gestion efficace des problèmes et une formation optimale des employés. Ils aident également les entreprises à se conformer aux diverses exigences et normes réglementaires.

Bien que les logiciels de gestion de la qualité (QMS) soient utilisés dans divers secteurs industriels, leur adoption est progressive dans l'industrie pharmaceutique. Selon une étude de marché menée par BIS Research, le marché mondial des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutique devrait croître avec un TCAC de 22,91 % en termes de valeur marchande au cours de la période de prévision 2021-2030. Avec l'adoption croissante de la technologie dans l'industrie pharmaceutique, les petites entreprises pharmaceutiques devraient adopter la technologie logicielle avant de commencer le processus de fabrication. En outre, la pandémie de COVID-19 a également eu un impact positif sur la croissance des logiciels. Cela est dû aux restrictions imposées par le gouvernement pendant le confinement et au passage au travail à distance. La transformation numérique en cours de l'industrie pharmaceutique est l'un des principaux facteurs de croissance du marché mondial des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutique.

Au niveau régional, l'Amérique du Nord et l'Europe devraient connaître une croissance maximale en raison de facteurs tels que l'intégration technologique croissante dans les soins de santé, s'étendant à l'industrie pharmaceutique, et le coût élevé de la fabrication de médicaments.

La dernière étude de marché de BIS Research, intitulée «Marché mondial des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutique,» se concentre sur l'évaluation du potentiel du marché pour la période 2021-2030. L'étude de marché propose une analyse approfondie de l'évaluation de la concurrence, de l'impact de la COVID-19, des principales tendances, de la dynamique potentielle du marché et de nombreux autres aspects.

Au cours du processus d'élaboration du rapport, les analystes ont travaillé avec diverses parties prenantes pour mieux comprendre les aspects techniques des différentes applications au sein du marché des logiciels de gestion de la qualité pharmaceutique. Voici un extrait d'une conversation entre Purvi Bhasin, analyste de recherche chez BIS Research, et Yuanfeng, vice-président des opérations :

Q : Pourriez-vous souligner les principaux défis liés à l'adoption de logiciels de gestion de la qualité pharmaceutique ?

Richard : Le principal frein à l'adoption d'un système de gestion de la qualité électronique (eQMS) a été le confort associé aux approches de gestion de la qualité sur papier, ainsi que le coût élevé et les besoins en ressources associés aux grands acteurs établis de l'eQMS. La pandémie et le besoin urgent d'accélérer la disponibilité de produits vitaux ont contraint les équipes de gestion de la qualité qui n'avaient pas encore adopté un eQMS à passer rapidement du papier au cloud afin de maintenir les performances dans un environnement de travail à distance.

De plus, depuis 2010, des organisations telles que Qualio sont arrivées sur le marché avec une solution spécialement conçue pour soutenir les nouvelles entreprises des sciences de la vie avec un eQMS rentable et facile à utiliser.

Q : Certaines entreprises, comme Novartis, ont développé un système QMS interne qui n'est pas à vendre. Si les entreprises pharmaceutiques continuent de développer des QMS internes, cela n'affecterait-il pas les entreprises qui fabriquent des logiciels pour les entreprises et les clients pharmaceutiques ?

Richard : Oui, Novartis et de nombreuses autres grandes entreprises pharmaceutiques ont construit leur QMS principalement en raison du manque de fournisseurs capables de répondre à leurs besoins sur le marché. La plupart de nos clients sont des entreprises pharmaceutiques émergentes (la plupart comptent moins de 1 000 employés, mais croissent rapidement) et des fabricants de dispositifs médicaux, de biotechnologie et des prestataires de services contractuels. Les clients de Qualio comprennent des organisations notables telles que Medable, 4G Clinical, Proscia et Ginkgo Bioworks. Ces types d'entreprises sont souvent plus enclins à acheter un eQMS et des services connexes au lieu de développer une équipe QMS interne.

Q : Est-il sûr de supposer que la pandémie de COVID-19 n'a eu aucun impact sur le marché, ou a-t-elle eu un impact positif ?

Richard : Dans l'ensemble, la pandémie a eu un fort impact sur la transformation numérique globale, y compris l'adoption de logiciels eQMS tels que Qualio. Au cours de la dernière année, nous avons connu une demande sans précédent de la part des clients, avec notamment une croissance des revenus de plus de 260 % d'une année sur l'autre.

Nous avons également triplé la taille de notre équipe en 2020 pour répondre à la demande croissante de nos logiciels et services.

Q : Pensez-vous qu'il existe une concurrence régionale dans les pays nordiques, en France et en Australie, entre autres ?

Richard :Je pense que la plupart des fournisseurs de solutions QMS sont des consultants qui sont très probablement des partenaires potentiels plutôt que des concurrents. 30 % de nos revenus proviennent d'Europe, 65 % des États-Unis et du Canada, et 5 % d'Asie. Nous nous associons à des consultants en qualité et en réglementation pour fournir des procédures opérationnelles standard (POS) et des conseils à un plus grand nombre de clients, tandis que Yuanfeng sert de plateforme pour fournir leurs services.