Os sistemas de gestão da qualidade desempenham um papel crucial na indústria de dispositivos médicos de Classe II, particularmente no setor farmacêutico. Eles garantem a garantia da qualidade ao longo do ciclo de vida do produto, o gerenciamento eficaz de problemas e o treinamento ideal dos funcionários. Eles também ajudam as empresas a cumprir vários requisitos e padrões regulatórios.
Embora o software de gestão da qualidade (QMS) seja usado em vários segmentos industriais, sua adoção é gradual na indústria farmacêutica. De acordo com a pesquisa de mercado conduzida pela BIS Research, o mercado global de software de gestão da qualidade farmacêutica deve crescer com uma CAGR de 22,91% em termos de valor de mercado durante o período de previsão de 2021-2030. Com o aumento da adoção de tecnologia na indústria farmacêutica, espera-se que as pequenas empresas farmacêuticas adotem a tecnologia de software antes de iniciar o processo de fabricação. Além disso, a pandemia de COVID-19 também teve um impacto positivo no crescimento do software. Isso é atribuído às restrições impostas pelo governo durante o bloqueio e à mudança para o trabalho remoto. A transformação digital em andamento da indústria farmacêutica é um dos principais fatores que impulsionam o crescimento do mercado global de software de gestão da qualidade farmacêutica.
Em nível regional, a América do Norte e a Europa devem ter o máximo crescimento devido a fatores como o aumento da integração de tecnologia na saúde, estendendo-se à indústria farmacêutica, e o alto custo da fabricação de medicamentos.
O último estudo de mercado da BIS Research, intitulado “Mercado Global de Software de Gestão da Qualidade Farmacêutica,” concentra-se na avaliação do potencial de mercado para o período de 2021-2030. O estudo de mercado oferece uma análise aprofundada da avaliação competitiva, impacto da COVID-19, principais tendências, dinâmica potencial do mercado e muitos outros aspectos.
Durante o processo de desenvolvimento do relatório, os analistas trabalharam com várias partes interessadas para entender melhor os aspectos técnicos de várias aplicações dentro do mercado de software de gestão da qualidade farmacêutica. O seguinte é um trecho de uma conversa entre Purvi Bhasin, Analista de Pesquisa da BIS Research, e Yuanfeng Vice-Presidente de Operações:
P: Você poderia destacar os principais desafios para a adoção de software de gestão da qualidade farmacêutica?
Richard: A principal barreira para a adoção de um sistema eletrônico de gestão da qualidade (eQMS) tem sido o conforto associado às abordagens tradicionais em papel para a gestão da qualidade, bem como o alto custo e as necessidades de recursos associadas aos grandes e estabelecidos players de eQMS. A pandemia e a necessidade urgente de acelerar a disponibilidade de produtos que salvam vidas forçaram as equipes de gestão da qualidade que ainda não haviam adotado um eQMS a migrar rapidamente do papel para a nuvem, a fim de manter o desempenho em um ambiente de trabalho remoto.
Além disso, desde 2010, organizações como a Qualio entraram no mercado com uma solução projetada para apoiar empresas emergentes de ciências da vida com um eQMS econômico e fácil de usar.
P: Algumas empresas, como a Novartis, desenvolveram um sistema QMS interno que não está à venda. Se as empresas farmacêuticas continuarem a desenvolver QMS internos, isso não afetaria as empresas que fabricam o software para empresas e clientes farmacêuticos?
Richard: Sim, a Novartis e muitas outras grandes empresas farmacêuticas construíram seu QMS principalmente devido à falta de fornecedores que possam atender às suas necessidades no mercado. A maioria de nossos clientes são empresas farmacêuticas emergentes (a maioria tem menos de 1.000 funcionários, mas está crescendo rapidamente) e dispositivos médicos, biotecnologia e provedores de serviços contratados. Os clientes da Qualio incluem organizações notáveis como Medable, 4G Clinical, Proscia e Ginkgo Bioworks. Esses tipos de empresas são frequentemente mais propensas a comprar um eQMS e serviços relacionados em vez de desenvolver uma equipe interna de QMS.
P: É seguro presumir que a pandemia de COVID-19 não teve nenhum impacto no mercado, ou foi um impacto positivo?
Richard: No geral, a pandemia teve um forte impacto na transformação digital geral, incluindo a adoção de software eQMS como o Qualio. No ano passado, experimentamos uma demanda sem precedentes dos clientes, incluindo um crescimento de receita de mais de 260% ano a ano.
Também triplicamos o tamanho de nossa equipe em 2020 para atender à crescente demanda por nosso software e serviços.
P: Você acha que há concorrência regional nos países nórdicos, França e Austrália, entre outros?
Richard:Acho que a maioria dos provedores de soluções QMS são consultores que são mais provavelmente parceiros em potencial do que concorrentes. 30% de nossa receita vem da Europa, 65% dos EUA e Canadá e 5% da Ásia. Fazemos parceria com consultores de qualidade e regulamentação para fornecer procedimentos operacionais padrão (POPs) e orientação a um número maior de clientes, enquanto Yuanfeng serve como a plataforma para fornecer seus serviços.
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