फार्मास्युटिकल उद्योग में गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर का उदय

गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली क्लास II चिकित्सा उपकरण उद्योग, विशेष रूप से दवा क्षेत्र में महत्वपूर्ण भूमिका निभाती हैं। वे उत्पाद जीवनचक्र, प्रभावी समस्या प्रबंधन और इष्टतम कर्मचारी प्रशिक्षण के दौरान गुणवत्ता आश्वासन सुनिश्चित करते हैं। वे कंपनियों को विभिन्न नियामक आवश्यकताओं और मानकों का पालन करने में भी मदद करते हैं।

हालांकि गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर (QMS) का उपयोग विभिन्न औद्योगिक क्षेत्रों में किया जाता है, लेकिन दवा उद्योग में इसका अपनाना धीरे-धीरे हो रहा है। BIS रिसर्च द्वारा किए गए बाजार अनुसंधान के अनुसार, वैश्विक दवा गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर बाजार 2021-2030 की पूर्वानुमान अवधि के दौरान बाजार मूल्य के मामले में 22.91% की CAGR से बढ़ने की उम्मीद है। दवा उद्योग में बढ़ती प्रौद्योगिकी अपनाने के साथ, छोटे पैमाने की दवा कंपनियों से विनिर्माण प्रक्रिया शुरू करने से पहले सॉफ्टवेयर तकनीक अपनाने की उम्मीद है। इसके अतिरिक्त, COVID-19 महामारी का भी सॉफ्टवेयर वृद्धि पर सकारात्मक प्रभाव पड़ा। यह लॉकडाउन के दौरान सरकार द्वारा लगाए गए प्रतिबंधों और दूर से काम करने की ओर बदलाव के कारण है। दवा उद्योग का चल रहा डिजिटल परिवर्तन वैश्विक दवा गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर बाजार के विकास को बढ़ावा देने वाले प्रमुख कारकों में से एक है।

क्षेत्रीय स्तर पर, उत्तरी अमेरिका और यूरोप में स्वास्थ्य सेवा में बढ़ती प्रौद्योगिकी एकीकरण, दवा उद्योग तक विस्तार और दवा निर्माण की उच्च लागत जैसे कारकों के कारण अधिकतम वृद्धि होने का अनुमान है।

BIS रिसर्च द्वारा नवीनतम बाजार अध्ययन, जिसका शीर्षक है “वैश्विक दवा गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर बाजार,” 2021-2030 की अवधि के लिए बाजार की क्षमता का आकलन करने पर केंद्रित है। बाजार अध्ययन प्रतिस्पर्धी मूल्यांकन, COVID-19 प्रभाव, प्रमुख रुझानों, संभावित बाजार गतिशीलता और कई अन्य पहलुओं का गहन विश्लेषण प्रदान करता है।

रिपोर्ट विकास प्रक्रिया के दौरान, विश्लेषकों ने दवा गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर बाजार के भीतर विभिन्न अनुप्रयोगों के तकनीकी पहलुओं को बेहतर ढंग से समझने के लिए विभिन्न हितधारकों के साथ काम किया। निम्नलिखित पूर्वी भासिन, BIS रिसर्च में रिसर्च एनालिस्ट और युआनफेंग ऑपरेशंस के वाइस प्रेसिडेंट के बीच हुई बातचीत का एक अंश है:

प्र: दवा गुणवत्ता प्रबंधन सॉफ्टवेयर अपनाने के लिए प्रमुख चुनौतियाँ क्या हैं?

रिचर्ड: इलेक्ट्रॉनिक गुणवत्ता प्रबंधन प्रणाली (eQMS) को अपनाने में मुख्य बाधा गुणवत्ता प्रबंधन के कागज-आधारित, यथास्थिति दृष्टिकोण से जुड़ा आराम रहा है, साथ ही बड़े, स्थापित eQMS खिलाड़ियों से जुड़ी उच्च लागत और संसाधन आवश्यकताएं भी हैं। महामारी और जीवन रक्षक उत्पादों की उपलब्धता में तेजी लाने की तत्काल आवश्यकता ने गुणवत्ता प्रबंधन टीमों को, जिन्होंने पहले से ही eQMS को नहीं अपनाया था, को दूरस्थ कार्य वातावरण में प्रदर्शन बनाए रखने के लिए कागज से क्लाउड पर जल्दी से जाने के लिए मजबूर किया है।

इसके अतिरिक्त, 2010 से, Qualio जैसे संगठनों ने लागत प्रभावी और उपयोग में आसान eQMS के साथ उभरती जीवन विज्ञान कंपनियों का समर्थन करने के लिए एक उद्देश्य-निर्मित समाधान के साथ बाजार में प्रवेश किया है।

प्र: कुछ कंपनियों, जैसे नोवार्टिस, ने एक इन-हाउस QMS सिस्टम विकसित किया है जो बिक्री के लिए नहीं है। यदि दवा कंपनियां इन-हाउस QMS विकसित करना जारी रखती हैं, तो क्या यह दवा कंपनियों और ग्राहकों के लिए सॉफ्टवेयर बनाने वाली कंपनियों को प्रभावित नहीं करेगा?

रिचर्ड: हाँ, नोवार्टिस और कई अन्य प्रमुख दवा कंपनियों ने अपना QMS ज्यादातर विक्रेताओं की कमी के कारण बनाया है जो बाजार में उनकी ज़रूरतों को पूरा कर सकते हैं। हमारे अधिकांश ग्राहक उभरती दवा कंपनियां हैं (अधिकांश में 1,000 से कम कर्मचारी हैं लेकिन तेजी से बढ़ रहे हैं) और चिकित्सा उपकरण, जैव प्रौद्योगिकी और अनुबंध सेवा प्रदाता। Qualio ग्राहकों में Medable, 4G Clinical, Proscia, और Ginkgo Bioworks जैसे उल्लेखनीय संगठन शामिल हैं। इस प्रकार की कंपनियां अक्सर आंतरिक QMS टीम विकसित करने के बजाय eQMS और संबंधित सेवाएं खरीदने के लिए अधिक इच्छुक होती हैं।

प्र: क्या यह मान लेना सुरक्षित है कि COVID-19 महामारी का बाजार पर कोई प्रभाव नहीं पड़ा, या यह एक सकारात्मक था?

रिचर्ड: कुल मिलाकर, महामारी का समग्र डिजिटल परिवर्तन पर मजबूत प्रभाव पड़ा, जिसमें Qualio जैसे eQMS सॉफ़्टवेयर को अपनाना भी शामिल है। पिछले एक साल में, हमने अभूतपूर्व ग्राहक मांग का अनुभव किया, जिसमें साल-दर-साल 260 प्रतिशत से अधिक राजस्व वृद्धि शामिल है।

हमने अपने सॉफ़्टवेयर और सेवाओं की बढ़ती मांग को पूरा करने के लिए 2020 में अपनी टीम का आकार भी तीन गुना कर दिया।

प्र: क्या आपको लगता है कि नॉर्डिक देशों, फ्रांस और ऑस्ट्रेलिया में क्षेत्रीय प्रतिस्पर्धा है?

रिचर्ड:मुझे लगता है कि QMS समाधानों के अधिकांश प्रदाता सलाहकार हैं जो प्रतिस्पर्धियों के बजाय संभावित भागीदार होने की अधिक संभावना रखते हैं। हमारा 30% राजस्व यूरोप से, 65% अमेरिका और कनाडा से और 5% एशिया से आता है। हम मानक संचालन प्रक्रियाओं (SOP) और मार्गदर्शन को बड़ी संख्या में ग्राहकों तक पहुंचाने के लिए गुणवत्ता और नियामक सलाहकारों के साथ साझेदारी करते हैं, जबकि युआनफेंग अपनी सेवाएं प्रदान करने के लिए मंच के रूप में कार्य करता है।