Sistem manajemen mutu memainkan peran penting dalam industri perangkat medis Kelas II, khususnya di sektor farmasi. Mereka memastikan jaminan kualitas sepanjang siklus hidup produk, manajemen masalah yang efektif, dan pelatihan karyawan yang optimal. Mereka juga membantu perusahaan mematuhi berbagai persyaratan dan standar peraturan.
Meskipun perangkat lunak manajemen mutu (QMS) digunakan di berbagai segmen industri, adopsinya bertahap di industri farmasi. Menurut riset pasar yang dilakukan oleh BIS Research, pasar perangkat lunak manajemen mutu farmasi global diperkirakan akan tumbuh dengan CAGR sebesar 22,91% dalam hal nilai pasar selama periode perkiraan 2021-2030. Dengan meningkatnya adopsi teknologi di industri farmasi, perusahaan farmasi skala kecil diharapkan mengadopsi teknologi perangkat lunak sebelum memulai proses manufaktur. Lebih lanjut, pandemi COVID-19 juga berdampak positif pada pertumbuhan perangkat lunak. Hal ini disebabkan oleh pembatasan yang diberlakukan pemerintah selama penguncian dan pergeseran ke kerja jarak jauh. Transformasi digital industri farmasi yang sedang berlangsung adalah salah satu faktor utama yang mendorong pertumbuhan pasar perangkat lunak manajemen mutu farmasi global.
Pada tingkat regional, Amerika Utara dan Eropa diproyeksikan memiliki pertumbuhan maksimum karena faktor-faktor seperti peningkatan integrasi teknologi dalam perawatan kesehatan yang meluas ke industri farmasi dan tingginya biaya manufaktur obat.
Studi pasar terbaru oleh BIS Research, berjudul “Pasar Perangkat Lunak Manajemen Mutu Farmasi Global,” berfokus pada penilaian potensi pasar untuk periode 2021-2030. Studi pasar menawarkan analisis mendalam tentang penilaian kompetitif, dampak COVID-19, tren utama, dinamika pasar potensial, dan banyak aspek lainnya.
Selama proses pengembangan laporan, analis bekerja dengan berbagai pemangku kepentingan untuk lebih memahami aspek teknis dari berbagai aplikasi dalam pasar perangkat lunak manajemen mutu farmasi. Berikut ini adalah kutipan dari percakapan antara Purvi Bhasin, Analis Riset di BIS Research, dan Yuanfeng Wakil Presiden Operasi:
T: Bisakah Anda menyoroti tantangan utama untuk adopsi perangkat lunak manajemen mutu farmasi?
Richard: Hambatan utama untuk mengadopsi sistem manajemen mutu elektronik (eQMS) adalah kenyamanan yang terkait dengan pendekatan berbasis kertas, status quo untuk manajemen mutu serta biaya tinggi dan kebutuhan sumber daya yang terkait dengan pemain eQMS besar dan mapan. Pandemi dan kebutuhan mendesak untuk mempercepat ketersediaan produk penyelamat jiwa telah memaksa tim manajemen mutu yang belum mengadopsi eQMS untuk bergerak cepat dari kertas ke cloud untuk mempertahankan kinerja di lingkungan kerja jarak jauh.
Selain itu, sejak tahun 2010, organisasi seperti Qualio telah hadir di pasar dengan solusi yang dibuat khusus untuk mendukung perusahaan ilmu hayati yang sedang berkembang dengan eQMS yang hemat biaya dan mudah digunakan.
T: Beberapa perusahaan, seperti Novartis, telah mengembangkan sistem QMS internal yang tidak untuk dijual. Jika perusahaan farmasi terus mengembangkan QMS internal, bukankah itu akan memengaruhi perusahaan yang membuat perangkat lunak untuk perusahaan farmasi dan klien?
Richard: Ya, Novartis dan banyak perusahaan farmasi besar lainnya telah membangun QMS mereka sebagian besar karena kurangnya vendor yang dapat memenuhi kebutuhan mereka di pasar. Sebagian besar pelanggan kami adalah perusahaan farmasi yang sedang berkembang (kebanyakan memiliki kurang dari 1.000 karyawan tetapi berkembang pesat) dan perangkat medis, bioteknologi, dan penyedia layanan kontrak. Pelanggan Qualio termasuk organisasi terkenal seperti Medable, 4G Clinical, Proscia, dan Ginkgo Bioworks. Jenis perusahaan ini seringkali lebih cenderung membeli eQMS dan layanan terkait daripada mengembangkan tim QMS internal.
T: Apakah aman untuk berasumsi bahwa pandemi COVID-19 tidak berdampak pada pasar, atau apakah itu berdampak positif?
Richard: Secara keseluruhan, pandemi berdampak kuat pada transformasi digital secara keseluruhan, termasuk adopsi perangkat lunak eQMS seperti Qualio. Selama setahun terakhir, kami mengalami permintaan pelanggan yang belum pernah terjadi sebelumnya, termasuk pertumbuhan pendapatan lebih dari 260 persen dari tahun ke tahun.
Kami juga melipatgandakan ukuran tim kami pada tahun 2020 untuk memenuhi meningkatnya permintaan akan perangkat lunak dan layanan kami.
T: Apakah Anda merasa ada persaingan regional di negara-negara Nordik, Prancis, dan Australia, antara lain?
Richard:Saya pikir sebagian besar penyedia solusi QMS adalah konsultan yang kemungkinan besar adalah mitra potensial daripada pesaing. 30% dari pendapatan kami berasal dari Eropa, 65% dari AS dan Kanada, dan 5% di Asia. Kami bermitra dengan konsultan kualitas dan peraturan untuk memberikan prosedur operasi standar (SOP) dan panduan kepada sejumlah besar klien, sementara Yuanfeng berfungsi sebagai platform untuk menyediakan layanan mereka.
Pesan Anda harus antara 20-3.000 karakter!
